Article N° 7050

ASTRAZENECA

Vaccin anti-Covid d’AstraZeneca : rapport bénéfices/risques toujours positif d’après l'EMA, mais…

Abderrahim DERRAJI - 07 avril 2021 21:50

Lors d’une conférence de presse tenue le 7 avril 2021, l’Agence européenne du médicament (EMA) a indiqué qu’il existe un lien éventuel entre le vaccin d’AstraZeneca et les rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses chez les sujets vaccinés. L’Autorité européenne a cependant indiqué que le rapport bénéfices/risques est toujours en faveur de ce vaccin.

Le Comité d'évaluation des risques de la pharmacovigilance (PRAC) a signalé que les cas rapportés de caillots sanguins inhabituels avec thrombocytopénie consécutifs à l’administration du vaccin d’AstraZeneca doivent être mentionnés comme des effets secondaires possibles du vaccin. Les 62 cas de thromboses veineuses cérébrales et les 24 cas de thrombose veineuse digestive recensés dans la base EudraVigilance à la date du 22 mars 2021 (sur 25 millions de personnes immunisées) ont été passés en revue par le PRAC. La plupart des caillots sanguins inhabituels ont été notifiés chez des femmes de moins de 60 ans, dans les deux semaines suivant l'injection.

Ces effets secondaires pourraient être expliqués par une réponse immunitaire à la vaccination comparable à celle observée chez des patients traités par héparine (thrombopénie induite par l'héparine).

L'Agence européenne insiste sur l'importance du rapport bénéfices/risques de ce vaccin et ne recommande pas de restreindre ses indications, particulièrement chez les États européens membres. Par ailleurs, l’EMA les exhorte à informer en toute transparence, aussi bien les professionnels de santé, que les personnes vaccinées. Ces derniers, devraient connaître les signes avant-coureurs des troubles de la coagulation.

Le Royaume-Uni a déjà fait savoir qu'il préconise de réserver l’administration de ce vaccin aux sujets âgés de plus de 30 ans. Sur les 20 millions de personnes vaccinées au Royaume-Uni, 79 cas rares de caillots sanguins (51 femmes et 28 hommes âgés de 18 à 79 ans) ont été notifiés, dont 19 décès.  

Source : ema.europa.eu