La FDA (Food and Drug Administration) vient d’autoriser le laboratoire Roche à mettre sur le marché américain son médicament Actemra® pour l’indication : “prise en charge de la Covid-19 chez les adultes hospitalisés”. Ce médicament à base de tocilizumab qui avait une AMM (Autorisation de mise sur le marché) dans l’indication : “polyarthrite rhumatoïde” a été également utilisé pour prendre en charge environ un million de personnes hospitalisées à cause de la Covid-19. D’après le laboratoire Roche, le tocilizumab a été approuvé pour cette indication dans plus de 30 pays. Jusqu’à maintenant, ce traitement était utilisé aux États-Unis sur la base d'une autorisation d'urgence qui a été accordée par la FDA au laboratoire Roche en juin 2021. Dans un communiqué de mercredi dernier, le laboratoire helvétique a indiqué que La FDA a approuvé l'utilisation d’Actemra® «par voie intraveineuse (IV) pour le traitement du Covid-19 chez les patients adultes hospitalisés qui reçoivent des corticostéroïdes systémiques et nécessitent une oxygénation supplémentaire, une ventilation mécanique non invasive ou invasive, ou une oxygénation par membrane extracorporelle». «Avec l'émergence de nouveaux variants, les traitements approuvés par la FDA, dont Actemra®, restent essentiels à la poursuite de la lutte contre le Covid-19» a précisé Levi Garraway, directeur médical et responsable du Développement des produits du laboratoire Roche, et d’ajouter : «Actemra est le premier anticorps monoclonal approuvé par la FDA pour traiter les patients atteints d'une forme grave du Covid-19».