L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM – France) vient de mettre en ligne un point d’information concernant les effets indésirables constatés avec les trois vaccins anti-Covid-19 utilisés en France. Ce point d’information concerne les données recueillies du 12 au 18 février 2021.

Le sixième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech fait état de 5.331 notifications d’effets indésirables depuis le début de la campagne de vaccination. Les notifications d’événements indésirables ont été analysées par les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) qui ont conclu que la majorité de ces effets indésirables sont attendus et ne sont pas graves.

L’analyse montre également que les effets réactogènes (fièvre, fatigue, maux de tête) sont plus fréquemment rapportés après la seconde dose, comme cela avait été observé dans les essais cliniques. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié durant cette période avec le vaccin Comirnaty®.

En ce qui concerne le vaccin de Moderna, depuis le début de la vaccination, 148 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV. Il s’agit le plus souvent de réactions retardées locales non graves. L’analyse montre, comme pour le vaccin Pfizer, des déclarations d’hypertension artérielle qui seront surveillées attentivement.
Il n’y a eu aucun signal de sécurité confirmé avec ce vaccin.

Pour ce qui est du deuxième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin AstraZeneca, il fait mention de 971 cas d’effets indésirables. La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Ces cas confirment l’existence d’un signal potentiel, déjà identifié le 11 février. À ce jour, il n’y a pas d’autre signal identifié avec le vaccin AstraZeneca.

Source : ANSM