À l’instar des autres vaccins anti-Covid-19 qui sont autorisés aux États-Unis, le vaccin à ARN messager mis au point par l'alliance Pfizer-BioNTech, ne disposait que d’une autorisation temporaire d'urgence qui lui a été délivrée, le 11 décembre 2020, par la FDA. Cette autorisation devrait prochainement céder la place à une approbation complète de cette autorité sanitaire. Celle-ci a indiqué la semaine dernière que cette autorisation figure parmi ses plus «hautes priorités», elle a également indiqué que son feu vert sera accordé au vaccin de Pfizer-BioNTech avant la date prévue initialement. Cette annonce de la FDA coïncide avec une flambée des nouveaux cas de Covid-19 aux États-Unis. D'après les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), quelques 66 000 cas de Covid-19 sont enregistérés par jour aux États-Unis.  Le laboratoire Moderna pourrait également obtenir une autorisation complète pour son vaccin à ARNm, mais avec un peu de retard puisque son dossier a été déposé bien après le dossier de Pfizer-BioNTech.  

D’après le HMO israélien, 20 personnes sur les 128.600 ayant reçu les deux vaccins BioNTech-Pfizer ont été infectées par le Sars-Cov-2 depuis qu'ils ont été vaccinées. Israël a reçu les doses de Comirnaty® le 19 décembre 2020. Depuis cette date, le pays partage avec le laboratoire Pfizer les données relatives à sa campagne de vaccination dans le cadre d'un accord de collaboration qui pourrait aider d'autres pays à affiner leurs propres campagnes de vaccination. D’après les autorités sanitaires de ce pays, sur les 20 personnes infectées, 50% vivenet avec une maladie chronique. Ils ont tous présenté des symptômes mineurs, notamment des maux de tête, de la toux, une faiblesse ou une fatigue. Aucun d’entre eux n’a eu une fièvre supérieure à 38,5 ° C. La plupart des patients ont fait l’objet d’un test COVID-19 en raison d'une exposition à un patient COVID-19 +. Ces sujets, qui ont contracté le Sars-Cov-2, font l’objet d’un suivi régulier de leur état de santé pour savoir si leur maladie restera bénigne ou s’ils vont avoir des complications. Sur une population d’environ 9 millions, Israël a vacciné plus de 2,6 millions. Environ1,2 million d’entre eux ont reçu les deux vaccins. Le pays a également notifié 600.000 cas de COVID-19 et 4.478 décès depuis le début de la pandémie.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé, le 21 décembre, l’utilisation du vaccin à ARN messager COMIRNATY® mis au point par le groupe Américain Pfizer et la Allemande . Et c’est sur cette recommandation que la Commission européenne s’est basée pour délivrer une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) à ce vaccin efficace à 95%. Ce vaccin très attendu nottament par l'Allemagne et qui peut être utilisé dans les 27 pays l’UE est indiqué pour prévenir la Covid-19 chez les sujets âgés de 16 ans et plus.  Ugur Sahin, le p-dg et cofondateur de BioNTech a qualifié cette autorisation conditionnelle de COMIRNATY® de réalisation historique étant donné que c'est le premier vaccin qui a été développé dans le cadre d'un essai à grande échelle et approuvé en moins d'un an pour lutter contre cette pandémie.