Le laboratoire MSD vient d’annoncer qu’un problème de fabrication l’a contraint à procéder au rappel de lots de toutes les unités non périmées de sa spécialité ZERBAXA®.

MSD explique ce rappel par la mise en évidence d'une contamination bactérienne de cette spécialité à base de ceftozolane et de tazobactam par Ralstonia pickettii. Cette contamination a touché plusieurs lots de ZERBAXA® qui n’ont, par conséquent, pas été mis sur le marché.

Bien que les lots distribués avant cet incident soient conformes aux spécifications requises à leur libération, le laboratoire MSD va procéder, par précaution, à un rappel de tous les lots de Zerbaxa présents sur le marché mondial.

Ce rappel, conjugué à l’arrêt temporaire de la production le temps d’identifier l’origine de la contamination et mettre en œuvre les mesures correctives, va engendrer une rupture de stock totale en ZERBAXA® au niveau international. La date de remise à disposition est donc inconnue.

ZERBAXA® est une association d'antibiotiques indiquée dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées, pyélonéphrites aiguës, infections urinaires compliquées, pneumonies nosocomiales dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique.

Source : ANSM