Article N° 6654
ESMYA
Europe : Suspension de l’AMM d’ ESMYA
Abderrahim DERRAJI - 27 mai 2025 17:36Un nouveau cas d’hépatite fulminante chez une patiente traitée par l’ulipristal (ESMYA) est à l’origine de la suspension de son AMM dans toute l’Europe en attendant les conclusions d’une nouvelle réévaluation de son rapport bénéfice/risque.
L’Agence française du médicament (ANSM) demande aux médecins de ne plus prescrire ou renouveler ce traitement et aux pharmaciens d’inviter les patientes à se rapprocher de leur médecin pour envisager une alternative.
L’ANSM invite également les patientes à interrompre leur traitement dans les meilleurs délais en se rapprochant de leur médecin afin d’accompagner cet arrêt. Un bilan hépatique devra notamment être réalisé dans les deux à quatre semaines suivant l’arrêt du traitement.
En cas d’apparition de symptômes évoquant une atteinte hépatique, les patientes doivent contacter immédiatement leur médecin.
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Source : ANSM