NIVAQUINE 100 mg comprimé sécable et NIVAQUINE 25 mg/5 mL sirop (chloroquine) sont désormais contre-indiqués pendant l’allaitement et durant la grossesse, sauf en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres. Une contraception efficace doit également être mise en place chez les hommes et les femmes en âge de procréer, pendant le traitement et jusqu'à 8 mois après l'arrêt de celui-ci.

Ces modifications du RCP de la Nivaquine ont été apportées suite à la demande du Laboratoire Sanofi-Aventis. Elles reposent sur l’analyse d’études in vitro et/ou in vivo révélant des mutations géniques et des cassures chromosomiques provoquées par la chloroquine.

Ces modifications ne sont pas encore prises en considération pour Savarine , spécialité pharmaceutique associant chloroquine et proguanil.
 

Source : VIDAL