Article N° 6037
AZITHOROMYCINE
Rechutes d'hémopathies malignes chez les patients sous azithromycine
Abderrahim DERRAJI - 22 mai 2018 21:19Dans une lettre adressée aux professionnels de santé, l’Ansm les a informés que l’azithromycine n’est pas indiquée en traitement à visée prophylactique du syndrome de bronchiolite oblitérante après greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Cette décision fait suite à l’interruption de l’essai clinique intitulé ALLOZITHRO ayant évalué l’efficacité de l’azithromycine administrée au long cours dans la prévention du syndrome de bronchiolite oblitérante (SBO) au décours d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez des patients atteints d'hémopathie maligne. Cet essai clinique a été interrompu prématurément en raison d’un taux accru de rechutes d'hémopathies malignes dans le groupe de patients recevant l'azithromycine comparativement au groupe de patients sous placebo.
Et même si le rôle exact de l’azithromycine dans l'augmentation du taux de rechutes observées ne soit pas élucidé à ce jour, l’ANSM estime que les risques de l'administration d'azithromycine au long cours chez des patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques sont supérieurs aux bénéfices escomptés.
Lettre adressée aux professionnels de santé : lien
Source : ANSM