Par un courrier daté du 28 mars 2018, le laboratoire Zenithpharma invite les grossistes-répartiteurs d’arrêter immédiatement la distribution de tous les lots de la spécialité PEDOVEX® 75 MG  (Boite de 30 et boite de 10).

Il les incite également de "faire arrêter" chez leurs clients la vente de tous les lots de cette spécialité à base de clopidogrel et de leur demander de la leur retourner pour l'envoyer ensuite au laboratoire Zenithpharma.

D’après l’écrit de Zenithpharma, cette décision a été prise par mesure de précaution suite aux "résultats obtenus par les autorités saoudiennes lors d’un contrôle de bioéquivalence du produit fabriqué localement versus la spécialité princeps".

Dans un communiqué de presse qui vient de tomber à l'instant, le ministère de la Santé a , quant à lui, annoncé qu’il a procédé à la suspension de l’Autorisation de Mise sur le Marché  du PEDOVEX® 75 mg.

D’après le communiqué du ministère de la santé, les contrôles effectués en Arabie Saoudite ont révélé que le PEDOVEX® ne répondait pas aux critères de bioéquivalence par rapport à la molécule de référence, ce pourquoi la SFDA a décidé le retrait du marché de cette spécialité commercialisée et fabriquée par le laboratoire pharmaceutique « Tabouk », et exporté dans plusieurs pays.
Communiqué du ministère de la Santé : lien

Source : PMA