La FDA (US Food and Drug administration) vient d’autoriser Sensorion, société de biotechnologie française spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, à initier une étude clinique avec le SENS-111 dans les vertiges aigus sévères suite à sa demande d’IND (Investigational New Drug).

SENS-111 est le premier représentant de la classe des antagonistes des récepteurs à l’histamine H4 testé dans les pathologies de l’oreille interne. Cette petite molécule, qui peut être administrée par voie orale ou injectable classique, permet de moduler l’activité de l’oreille interne et est développée pour le traitement symptomatique de crises de vertiges ou d’acouphènes. Actuellement, les symptômes des crises de vertige affectent environ 82 millions de patients dans le monde.

L’étude de phase 2, qui devrait démarrer au cours du 2nd semestre 2016, aura pour objectif de démontrer l’efficacité du SENS-111 dans le traitement des symptômes chez des patients atteints de vertiges aigus sévères et sera internationale, menée notamment aux Etats-Unis et en Europe.

« L’autorisation de la FDA de démarrer notre première étude clinique de phase II avec le SENS-111 est une étape stratégique majeure pour Sensorion. Elle reflète un réel besoin pour des médicaments contre les crises de vertige facilement administrables et confirme la capacité de Sensorion à porter rapidement ses programmes de R&D au stade clinique. », commente Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion.

Source : mypharma.fr