Le 22 juillet 2016, la Commission européenne a autorisé Zepatier® (elbasvir et grazoprévir), avec ou sans ribavirine (RBV) dans le traitement de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype (GT) 1 ou 4 chez les adultes infectés.

ZEPATIER®, l’antiviral de MSD, est une association fixe sous forme d’un comprimé en une prise quotidienne à base d’elbasvir (50 mg), un inhibiteur de la protéine NS5A1 et de grazoprevir (100 mg), un inhibiteur de la protéase NS3/4A1.

« Déjà mis à disposition des patients aux Etats-Unis et au Canada, l’autorisation de mise sur le marché accordée à Zepatier® par l’Agence européenne du médicament constitue une étape essentielle pour ce traitement novateur et efficace contre cette terrible maladie », souligne Cyril Schiever, président de MSD France.

MSD indique être « engagé à assurer la production de son traitement pour le marché européen. Le médicament devrait être disponible entre fin 2016 et début 2017 ». En France, plus de 100 patients ont bénéficié de Zepatier® dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisation (ATU) nominatives octroyées par l’ANSM. MSD indique que « Zepatier® reste disponible en France jusqu’à sa commercialisation, pour les patients dont le besoin médical n’est pas couvert par les thérapeutiques existantes ».

Source : MSD