Article N° 4261

AMBROXOL

Ambroxol et bromhexine : des réactions allergiques rares mais sévères

imounachen Zitouni - 14 janvier 2015 22:21

Le Comité de pharmacovigilance européen (PRAC) a conclu qu’il existe un risque faible de réactions allergiques et cutanées sévères avec l’usage de médicaments renfermant l’ambroxol ou de la bromhexine (precurseur de l’ ambroxol dans l’organisme).

Le comité recommande d’ajouter sur la notice des produits concernés l’existence de ce risque de réactions sévères, et la nécessité d’interrompre le traitement en cas d’apparition de ces symptômes. Ces recommandations doivent être avalisées par l’Union Europénne, via une procédure de reconnaissance mutuelle, avant d’être effective. 

Source : www.lequotidiendupharmacien.fr