Article N° 7846

SUSPENSION DES MÉDICAMENTS À BASE D'HYDROXYPROGESTÉRONE

Suspension des médicaments à base d'hydroxyprogestérone en Europe

Abderrahim DERRAJI - 13 juin 2024 08:24

L'EMA a recommandé la suspension des médicaments à base d'hydroxyprogestérone (17-OHPC) dans l'Union européenne.

Ces médicaments, utilisés pour prévenir les fausses couches, les accouchements prématurés et pour traiter divers troubles gynécologiques et de fertilité, présentent un risque possible de cancer chez les personnes exposées au 17-OHPC in utero. Sachant que l’efficacité par rapport à un placebo pour prévenir les naissances prématurées et leurs complications n’a pas été prouvée et que leur rapport bénéfices/risques est défavorable pour l'ensemble des indications.

Pour toutes ces raisons, l’EMA recommande la suspension des médicaments à base d'hydroxyprogestérone (17-OHPC).
 

Cependant, cette décision qui vise à protéger la santé des patients ne concerne pas la progestérone, qui a un mode d’action différent.
 

Par ailleurs, d'autres options thérapeutiques sont disponibles pour les indications concernées.

En France, le seul médicament à base de 17-OHPC, Progestérone Retard Pharlon, a déjà été retiré du marché en avril 2023.

Source : UNIVADIS