Article N° 7519

BPF

BPF : Berne et Washington signent un ARM

Abderrahim Derraji - 26 décembre 2022 09:23

Le Conseil fédéral suisse a approuvé le vendredi dernier un accord de reconnaissance mutuelle (ARM) avec Washington concernant les bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques.

L’accord signé entre la Suisse et les États-Unis va permettre aux autorités sanitaires du pays importateur de s’appuyer sur l’inspection effectuée par l’autorité de l’autre pays.

L’octroi de l’AMM (autorisation de mise sur le marché) continuera cependant à être assuré et en toute autonomie par Swissmedic en Suisse et par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis.

Cet accord qui va permettre de réduire les coûts et les délais de livraison des médicaments, a déjà été conclu entre la Suisse et l’Union européenne. Il a aussi été conclu avec la Grande-Bretagne et la Corée du Sud.

 

Source : https://www.letemps.ch