Les rapports de pharmacovigilance 2023-2024 sur les vaccins contre la Covid-19 en France (Comirnaty, Spikevax, Nuvaxovid et Vidprevtyn Beta) confirment leur profil de sécurité. Ces enquêtes, menées par les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), analysent les déclarations d’effets indésirables rapportées par les professionnels de santé et les patients.   Les résultats montrent que la majorité des effets indésirables signalés ne sont pas graves. Pour Nuvaxovid et Vidprevtyn Beta, aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié, y compris chez les femmes enceintes et allaitantes.   Concernant Comirnaty, un signal potentiel de neuropathies à petites fibres, caractérisé par des douleurs de type brûlure aux extrémités, a été relevé. Pour Spikevax, quelques rares cas de fatigue chronique ont été rapportés. Ces événements sont en cours d’investigation par l’ANSM et les CRPV en lien avec l’Agence européenne des médicaments (EMA). Un cas de sclérose latérale amyotrophique (SLA) a été signalé après vaccination par Comirnaty. Après analyse collégiale, aucune relation de causalité n’a été retenue. Les données actuelles en France et en Europe ne montrent aucun lien entre la vaccination contre la Covid-19 et la SLA. Face à ces résultats, l’ANSM adapte son dispositif de surveillance. Les vaccins contre le Covid-19 font désormais l’objet d’une analyse continue des cas marquants par les experts des CRPV. Cette  surveillance permettra d’identifier rapidement d’éventuels nouveaux signaux de sécurité et de prendre les mesures nécessaires. L’ANSM s’appuiera sur ses comités scientifiques pour l’évaluation des données à venir. Par ailleurs, l’autorisation de mise sur le marché du vaccin Vidprevtyn Beta a été abrogée en mars 2024, et Nuvaxovid reste peu utilisé en France.

La Food and Drug Administration (FDA-US) a révoqué l'autorisation d'utilisation d'urgence de quatre traitements à base d'anticorps monoclonaux contre la COVID-19, notamment ceux d'Eli Lilly (LLY.N) et de Regeneron (REGN.O). Selon des notes d’information mises en ligne en début de semaine sur son site web, l’agence américaine a précisé que la durée de conservation de ces médicaments avait expiré et qu'ils n'étaient plus autorisés à être administrés aux patients depuis plus d'un an, en raison de l'émergence de variantes virales devenues résistantes.   Les produits concernés incluent le bebtelovimab de Lilly, l’Evusheld d’AstraZeneca (AZN.L), le sotrovimab de GSK (GSK.L), ainsi que le REGEN-COV de Regeneron. L’autorité américaine a également précisé que ces entreprises n’avaient pas l’intention de continuer à proposer ces traitements aux États-Unis.   Les fabricants devront informer leurs clients et fournisseurs de cette révocation et procéder à la destruction des lots qui s’imposent.

La société pharmaceutique AstraZeneca a annoncé qu’elle retire du marché son vaccin anti-Covid-19 en raison d'une diminution de la demande, attribuée à la disponibilité de nouveaux vaccins ciblant les nouveaux variants du virus. Cette décision fait suite au retrait volontaire de l'autorisation de mise sur le marché de l'Union européenne en mars, et à un avis de l'Agence européenne des médicaments interdisant l'utilisation du vaccin. AstraZeneca affirme que cette décision est motivée par l'existence de nouveaux vaccins mieux adaptés aux variants actuels. D’après AstraZeneca, les 3 milliards de doses sorties de ses chaînes ont sauvé plus de 6,5 millions de vies.   Plusieurs pays, dont l'Australie, ont arrêté la fourniture du vaccin en raison de la disponibilité de nouveaux vaccins. AstraZeneca a également changé le nom de son vaccin en Vaxzevria en 2021. Ce vaccin était administré en deux doses et utilisé par certains pays comme dose de rappel. Il utilise un adénovirus modifié pour produire une protéine du Sars-CoV-2, ne contenant pas le virus lui-même. Malgré son efficacité globale, il présentait un risque rare, mais grave de thrombose avec thrombocytopénie. La professeure Catherine Bennett de l'Université Deakin en Australie a souligné le rôle crucial du vaccin dans la lutte contre la Covid-19, surtout au début de la pandémie. Cependant, avec l'émergence de nouveaux variants, les nouveaux vaccins sont mieux adaptés.