Article N° 6068
CANABIS
Un médicament à base de cannabidiol autorisé aux États-Unis
Abderrahim DERRAJI - 27 juin 2018 08:05La FDA vient de donner son feu vert pour la mise sur le marché d'Epidiolex®, un médicament à base de cannabidiol purifié (CBD), un des 80 principes actifs du canabis.
L’AMM de ce médicament ne concerne que deux indications particulières : le syndrome de Lennox-Gastaut et celui de Dravet et seulement chez l’enfant de plus de 2 ans.
Pour rappel, le cannabis est interdit aux États-Unis à l'echelle fédéral. Il est cependant autorisé pour une utilisation thérapeutique et par voie locale par plus de la moitié des États. Il est également utilisé dans un but « récréatif » dans neuf États, notamment la Californie et le Colorado.
Source : PMA
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La FMIIP met en lumière le cadre réglementaire et les vertus thérapeutiques du cannabis
Le Maroc s'apprête à écrire un nouveau chapitre de son histoire économique et sanitaire en mettant en place des mécanismes pour tirer profit des retombées d’une exploitation responsable du cannabis. Le Royaume a franchi une étape historique en légalisant la culture, la transformation et la vente de cannabis sous licence, ouvrant ainsi la voie à une multitude d'opportunités.
Cette décision audacieuse s'inscrit dans le cadre d’une évolution globale du droit international, qui reconnaît de plus en plus les vertus thérapeutiques et industrielles de cette plante. Le Maroc, conscient de ce changement de paradigme, se positionne comme un acteur de premier plan dans ce domaine en pleine expansion.
La loi n° 13-21 relative à l'usage licite du cannabis à des fins médicales ouvre de nouveaux horizons pour le Maroc, offrant un cadre réglementaire favorable à l'investissement et à l'amélioration des conditions de vie des populations impliquées dans cette culture. Les indications du cannabis, allant de la prise en charge de la douleur chronique à l'atténuation des troubles mentaux, font l'objet d'un intérêt croissant du corps médical.
Comme l’a souligné dans son discours inaugural, Mohamed
El Bouhmadi, président de la Fédération marocaine de l’industrie et de l’innovation pharmaceutiques (FMIIP), le Maroc ambitionne d’atteindre une part du marché européen de 10 à 15%, ce qui pourrait générer un flux de revenus annuel de 4,2 à 6,3 milliards d'ici 2028. Ce potentiel économique considérable s'accompagne d'une volonté de créer de nouveaux emplois et de stimuler l'innovation dans le secteur pharmaceutique et agricole.
L'Agence nationale de réglementation des activités relatives au cannabis (ANRAC) joue un rôle crucial dans la mise en œuvre de la stratégie du Maroc. Sous la direction de Mohamed El Guerrouj, cette Agence veille à l'encadrement légal et réglementaire de cette nouvelle filière, garantissant ainsi la transparence et la qualité des produits dérivés du cannabis.
La Direction du médicament et de la pharmacie (DMP), dirigée par le
Dr Aziz Mrabti, assure, quant à elle, l'enregistrement des produits de santé à base de cannabis et de ses dérivés. Elle accompagne également les acteurs de la filière dans leurs démarches administratives et leur apporte son expertise.
L'atelier de travail organisé par la FMIIP, le 17 mai 2024 à Casablanca, constitue une étape cruciale dans la sensibilisation et la formation des professionnels du secteur. Les interventions d'éminents experts ponctuées par des échanges animés ont permis d'approfondir les connaissances sur les applications thérapeutiques du cannabis et de favoriser une approche éclairée de cette filière prometteuse.
Le Maroc s'engage résolument dans l'exploitation responsable du cannabis, en combinant développement économique, innovation scientifique et amélioration de la santé publique. Ce choix audacieux positionne le pays comme un pionnier dans ce domaine d'avenir, ouvrant la voie à une nouvelle ère de prospérité et de bien-être pour l'ensemble de la population.
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France : Des médicaments à base de cannabis médical pourraient être disponibles en 2025.
D’après une note mise en ligne le 26 février par l’ANSM, la France prévoit la mise à disposition de médicaments à base de cannabis médical d’ici 2025. Il s’agit de traitements destinés principalement à la prise en charge de la douleur.
Cette mesure fait suite à une phase d'expérimentation entamée en 2021, impliquant plusieurs milliers de patients. Malgré les débats persistants autour du potentiel thérapeutique du cannabis, plusieurs pays, dont Israël, certains États américains et plusieurs nations européennes, autorisent déjà son usage à des fins médicales. En France, le gouvernement a ouvert la voie à l'autorisation du cannabis thérapeutique fin 2023, accordant à l'ANSM cinq ans pour valider les produits à base de cannabis sans attendre une éventuelle décision de l'Union européenne. Les médicaments à base de cannabis doivent recevoir l'approbation de l'ANSM d’ici le 31 décembre 2024 pour être disponibles en 2025.
La période d'expérimentation actuelle, qui devrait se terminer en mars, sera prolongée afin de permettre aux patients inscrits avant le 27 mars 2024 de poursuivre leur traitement. Environ 3 000 patients auront participé à cette phase d'essai. Par ailleurs, l'ANSM a annoncé le retrait imminent des médicaments à base de fleurs de cannabis de l'expérimentation, encourageant les médecins à cesser de les prescrire progressivement. Les autres formes de médicaments à base de cannabis, comme les huiles ou les comprimés, restent disponibles.
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Un nouveau médicament pour les addictions sévères au cannabis
La biopharma bordolaise Aelis Farma vient de publier dans la revue «Nature Medicine» les résultats d’essais cliniques qu’elle a entrepris pour évaluer un médicament candidat d’une nouvelle génération destiné à prendre en charge les addictions sévères au cannabis.
Selon les auteurs de cette publication, ce traitement baptisé «AEF0117» aurait induit une baisse statistiquement significative de la consommation du cannabis et de ses effets sur les fumeurs quotidiens.
Ce médicament agit en inhibant le récepteur «CB1» qui est impliqué dans les effets d'addiction au cannabis. Cette inhibition entraîne une réduction de ses effets euphorisants. Ce traitement diminue également l'envie de fumer du cannabis et évite les symptômes qui accompagnent le sevrage.
Source : https://www.radiofrance.fr
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