Article N° 5442

SOLIQUA

Sanofi : feu vert de la FDA pour SOLIQUA 100/33

Abderrahim DERRAJI - 23 novembre 2016 17:39

La FDA vient d’approuver la mise sur le marché de Soliqua 100/33, un nouveau traitement du diabète de type 2 à base de l’insuline glargine et du lixisénatide. Soliqua qui se présente sous forme de stylo prérempli, est administré à raison d’une injection par jour dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte contrôlé inadéquatement par une dose d’insuline basale (inférieure à 60 unités par jour) ou par lixisénatide. Cette autorisation de la FDA fait suite à une programme phase 3 mené sur 1900 patients.  

Le Soliqua sera disponible sur le marché américain au mois de janvier prochain. L’Agence européenne des médicaments s’est également prononcé en faveur de cette association le 11 novembre 2016. Aucune autorité de santé ne l’a encore approuvée en dehors des États-Unis. 

Source : Mypharma