À l’instar de la France, les autres pays européens pourront bientôt mettre sur le marché des génériques du Truvada, spécialité pharmaceutique utilisée pour se prémunir contre le VIH en cas de rapport sexuel à risque. Ceci a été rendu possible depuis que la Cour de justice de l’Union européenne a tranché en faveur de la commercialisation des génériques du Truvada dans tous les pays européens. Les brevets européens sur le Truvada avaient pourtant expiré le 25 juillet 2017, mais dans certains pays d’Europe, le laboratoire Gilead continuait d’exercer un monopole en vertu d’un «certificat complémentaire de protection» (CCP), mécanisme permettant d’allonger la période d’exclusivité d’un médicament. La Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) a cassé le monopole de Gilead grâce à une subtilité juridique liée au brevet du Truvada. En effet, ce médicament associe deux antirétroviraux, le ténofovirdisoproxil (TD) et l’emtricitabine. Or seul le premier est explicitement mentionné dans le brevet de base. Le juge européen a estimé que les conditions d’un CCP n’étaient pas remplies du fait que la combinaison des deux principes actifs n’était pas explicitement mentionnée dans le brevet.  

Ce mercredi, des chercheurs français ont annoncé qu'un antirétroviral, le Truvada du laboratoire Gilead, testé comme traitement préventif chez des homosexuels exposés au risque d'infection par le VIH/sida, a fait la preuve de son efficacité, lorsqu'il est pris au moment des rapports sexuels. L'étude «Ipergay» a ainsi démontré une réussite «de l'ordre de 80% de réduction du risque», selon son coordinateur, le Pr Jean-Michel Molina (Hôpital Saint-Louis, Paris). Ipergay est un essai comparatif «en double aveugle»: les volontaires y ont été répartis en deux groupes par tirage au sort, l'un recevant le médicament, l'autre recevant à la place un placebo, sans principe actif. Ni les participants, ni les médecins ne connaissaient le traitement reçu. Or, une autre équipe de chercheurs est venue semer le trouble en cours d'étude: les responsables du programme «Proud», menée au Royaume-Uni, ont récemment décidé de donner Truvada à tous les participants à leur essai (sans distinction par groupe). Et des résultats intermédiaires ont montré que cette prévention médicamenteuse se révélait «hautement protectrice contre le VIH». Compte tenu de ces résultats, l'équipe française a décidé de «lever l'aveugle» de l'essai Ipergay avant son terme. La différence entre les deux groupes est telle que l'ANRS a décidé d'autoriser tous les participants à être traités par Truvada. L'association de lutte contre le sida Aides, associée à l'essai Ipergay, a salué cette initiative. Elle a également demandé à la ministre de la Santé Marisol Touraine d'accélérer le processus d'examen de sa demande d'autorisation temporaire du Truvada comme traitement préventif chez les personnes à risques. Les résultats complets de l'essai devraient être disponibles début 2015.