Le groupe stratégique consultatif d’experts (Sage) sur la vaccination de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), vient de recommander l’introduction du Dengvaxia dans les stratégies de lutte contre la dengue. Alors que l’autorisation de mise sur le marché garantit l’efficacité et l’innocuité du produit, cette recommandation de l’OMS valide, elle, son intérêt d’un point de vue de santé publique. Comme l’explique Guillaume Leroy, responsable du programme dengue chez Sanofi, « de nombreux pays en développement ou émergents, s’appuient sur les recommandations de l’OMS pour établir leur propre politique de santé publique ». Et, dans ce cas précis, leur stratégie de vaccination : quelles sont les classes d’âge à vacciner en priorité, dans quelles zones, à quelle vitesse, le programme de vaccination va être mis en œuvre, etc. Le Dengvaxia est déjà homologué au Mexique, au Brésil et au Salvador et aux Philippines. Sanofi s’attend à ce qu’environ 35 pays l’autorisent avant la fin de l’année, dont certains pays européens pour leurs territoires d’outre-mer. « Le dossier du Dengvaxia a été déposé dans 20 pays en 2015 et le sera dans 15 à 17 autres en 2016 », précise Guillaume Leroy. Les analystes de la Société Générale tablent sur des ventes de l’ordre de 200 millions d’euros en 2016. Le consensus est de 850 millions à l’horizon 2020. 

L’autorité réglementaire Brésilienne ANVISA a ainsi approuvé le vaccin tétravalent contre la dengue Dengvaxia® de Sanofi Pasteur pour la prévention de la maladie causée par les quatre sérotypes du virus de la dengue, chez les personnes âgées de 9 à 45 ans vivant dans les zones d’endémie. C’est le troisième enregistrement dans un pays d’endémie. La dengue est une priorité de santé publique dans les pays tropicaux et subtropicaux d’Amérique latine et d’Asie. Sanofi Pasteur introduit Dengvaxia® en premier lieu dans les pays où le vaccin a le plus de chances de réduire le poids global de la dengue et de permettre d’atteindre l’objectif fixé par l’Organisation mondiale de la Santé : réduire de 50% la mortalité et de 25% la morbidité dues à la dengue dans les pays d’endémie d’ici 2020. Sanofi Pasteur a inclus plus de 40 000 participants dans de vastes études d’innocuité et d’efficacité clinique conduites essentiellement dans les pays endémiques, et a construit en France une unité de production dédiée au vaccin contre la dengue pour assurer un approvisionnement en vaccin de qualité en quantité suffisante pour répondre à la demande des pays endémiques dès son introduction.

Dengvaxia, premier vaccin contre la dengue, a obtenu une autorisation de mise sur le marché au Mexique. Ce vaccin du laboratoire Sanofi a été approuvé en prévention de la maladie causée par les quatre sérotypes du virus de la dengue chez les préadolescents, les adolescents et les adultes âgés de 9 à 45 ans vivant dans les zones endémiques. Les études cliniques ont révélé que Dengvaxia protège 66 % des individus vaccinés (93 % pour la dengue hémorragique), et évite à 80 % le risque d’hospitalisation pour la dengue (études menées sur plus de 40 000 personnes dans 15 pays). « Aujourd’hui, avec cette première autorisation de mise sur le marché de Dengvaxia, nous avons atteint notre but : faire de la dengue la prochaine maladie évitable par la vaccination », déclare Olivier Brandicourt, directeur général de Sanofi.