Article N° 4199

SANOFI

Sanofi : avis favorable du CHMP pour Cerdelga® en Europe

Imounachen Zitouni, docteur en pharmacie - 08 décembre 2014 15:58

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Cerdelga® (éliglustat) en gélule, un traitement oral pour certains adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1.

Selon le groupe, « la Commission européenne (CE) devrait rendre une décision définitive sur la délivrance d’une autorisation de mise sur le marché pour Cerdelga dans l’Union européenne au cours des prochains mois ». Cerdelga a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en août et il est actuellement évalué par d’autres organismes réglementaires dans le monde.

Source : http://www.mypharma-editions.com