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Article N° 3333
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UCB annonce des résultats positifs pour un nouvel antiépileptique
- 23 juillet 2014 20:28Le pipeline de Recherche & Développement du groupe belge UCB vient d'être bonifié d'une « une avancée majeure », avec les premiers résultats positifs pour la dernière étude de phase 3 sur le brivaracetam, son médicament expérimental le plus récent de son pipeline en phase finale.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité du brivaracetam (100 et 200 mg/jour, sans titrage) par rapport à un placebo, en tant que traitement d'appoint chez des adultes atteints d'épilepsie focale avec des crises partielles non totalement contrôlées, malgré un traitement par un ou deux antiépileptiques concomitants.
« Les données positives de la dernière étude de phase 3 ont montré une réduction des crises importante et pertinente d'un point de vue clinique, principalement auprès des patients résistants aux traitements, tandis que la tolérance était en ligne avec les précédents essais du brivaracetam », explique notamment le professeur et docteur Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer et Vice-président exécutif d'UCB. « Cette étude est la plus large étude de phase 3 menée auprès de patients atteints de crises épileptiques partielles.
Au final, le programme de développement du brivaracetam a impliqué plus de 3 000 personnes et représente plus de huit années d'expérience clinique avec certains patients. Nous avons hâte de discuter de ces données avec les autorités réglementaires et la communauté scientifique. »
Les soumissions auprès des autorités réglementaires européennes et américaines sont prévues pour début 2015.
Source : http://www.mypharma-editions.com
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