Article N° 2895
Archives
Hépatite C : nouvelles données sur Simeprevir de Janssen
Zitouni Imounachen, docteur en pharmacie - 12 novembre 2013 20:12Le laboratoire pharmaceutique Janssen R&D Irlande vient de dévoiler de nouvelles données sur son programme d'essais cliniques relatif au Simeprevir (TMC435), inhibiteur de protéase de nouvelle génération, permettant le traitement de patients adultes infectés par le virus de l'hépatite C chronique (VHC) de génotype 1.
L'analyse des données issues des essais cliniques a démontré l'efficacité du Simeprevir sur les patients atteints de l'hépatite C chronique difficiles à soigner, y compris sur les patients porteurs du génotype IL28B TT et ceux ayant des scores de METAVIR F4.
L'hépatite C chronique est un problème majeur dans la région EMEA (Europe, Moyen-Orient et Afrique), où l'on estime à 15 millions le nombre de personnes vivant avec cette maladie. De nombreux patients atteints de l'hépatite C chronique ont besoin d'un traitement, dont l'efficacité varie en fonction du génotype du virus.
Le 24 octobre dernier, le Comité consultatif pour les médicaments antiviraux de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux a approuvé à l'unanimité (19-0) l'utilisation de 150 mg par jour de Simeprevir combiné à l'Interféron pégylé et à la Ribavirine pour le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 chez les patients ayant une maladie hépatique compensée.
Selon le Dr Maria BEUMONT, responsable médical Simeprevir chez Janssen, « les données présentées à l'AAEMF démontrent une nouvelle fois l'efficacité du Simeprevir chez des patients difficiles à traiter ». Elle précise également que « suite au récent vote positif de la semaine passée au Comité consultatif pour les médicaments antiviraux de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, recommandant l'utilisation du Simeprevir, nous sommes maintenant impatients de pouvoir proposer le Simeprevir aux patients souffrant de l'hépatite C chronique et qui ont besoin d'un traitement dans un futur proche. En parallèle, nous continuons également à évaluer l'efficacité du Simeprevir dans les différentes combinaisons possibles de traitement de l'hépatite C chronique ».
Source : http://www.mypharma-editions.com