Article N° 2790

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Diane 35 est de nouveau sur le marché marocain

Pharmacies.ma - 13 septembre 2013 20:49

D'après plusieurs sources concordantes, le laboratoire Bayer vient de recevoir la notification officielle de levée de suspension de Diane 35 au Maroc.

En prenant une telle décision, le Maroc a fini donc par s'aligner sur la position de l'Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de la santé (ANSM-France) qui a été, à son tour, contrainte de s'aligner sur la position Européenne. Diane 35 et ses génériques doivent néanmoins être réservés au traitement de seconde intention de l'acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer.

La gestion de l'affaire Diane 35 devrait inciter la commission marocaine de pharmacovigilance à prendre en considération les décisions prises par l'EMA et la FDA et ne plus se référer uniquement à l'ANSM.

Source : PMA