Article N° 2715

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Les heures du kétoconazole par voie orale sont comptées en Europe…

Pharmacies.ma - 06 août 2013 17:51

L'agence européenne du médicament (EMA) vient de lancer une procédure auprès des états membres de pour arrêter la commercialisation des médicaments à base de kétoconazole utilisés par voie orale.

Selon les experts de cette agence le bénéfice du kétoconazole par voie orale ne compense pas le risque de lésions hépatiques dont il peutêtre responsable.

L'EMA recommande aux patients en cours de traitement par des médicaments à base de cet antifungique (1) de prendre contact avec leur médecin traitant pour qu'il leur envisage un éventuel traitement alternatif.

L'EMA estime cependant que les spécialités à base de kétoconazole utilisées par voie locale

(Pommade, crème, gel, shampoing, etc.) ne sont pas concernées par cette décision étant donné que la quantité de principe actif qui passe dans la circulation sanguine est insuffisante pour engendre une hépatotoxicité.

(1) seule la voie orale est concernée

Source : EMA