Article N° 2654

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France: France : retrait du tétrazépam lundi

Imounachen Zitouni, Docteur en pharmacie - 02 juillet 2013 18:14

Selon l'agence du médicament ANSM, à partir du 8 juillet le tétrazépam sera retiré du marché en France.

Cette suspension «sera accompagnée le même jour d'un rappel de toutes les boîtes disponibles sur le marché», précise l'Agence nationale de sécurité du médicament sur son site internet.

Des réactions cutanées rares mais très graves et parfois mortelles sont à l'origine de cette suspension du marché du médicament prescrit contre les contractures musculaires, souligne l'agence sanitaire qui avait demandé à l'agence européenne du médicament (EMA) une réévaluation de ce médicament de la famille des benzodiazépines et la suspension de son autorisation de mise sur le marché (AMM).

En juin dernier, la Commission européenne a approuvé la recommandation d'avril de l'agence européenne de suspendre les AMM de médicaments à base de tétrazépam au sein de l'ensemble de l'Union européenne en raison d'une balance bénéfice/risque jugée désormais défavorable pour ces spécialités.

Source : Le Figaro