Article N° 2187

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Codéine, diclofénac : les réévaluations sont lancées

Dr. Zitouni Imounachen - 05 novembre 2012 19:30

Une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine et des médicaments contenant du diclofénac, vient d'être lancée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), mis en place cet été par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Concernant les médicaments à base de codéine, il est en effet apparu chez certains patients métaboliseurs rapides, un risque augmenté (observé notamment chez des enfants ayant reçu de la codéine après une intervention chirurgicale aux États-Unis). Un très faible nombre de cas graves, voire mortels, de dépression respiratoire ont par ailleurs été rapportés chez des enfants métaboliseurs rapides. Quant aux médicaments à base de diclofénac, une analyse de données les plus récentes de la littérature scientifique sur les effets indésirables cardio-vasculaires des AINS non sélectifs (notamment infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) a été effectuée et met en évidence un risque cardio-vasculaire plus élevé avec le diclofénac qu'avec les autres AINS non sélectifs. Un risque similaire à celui des coxibs.

Source : http://www.quotipharm.com