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Article N° 1751
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HinsBet® : des résultats cliniques positifs de phase IIa
- 02 mars 2012 20:50Les résultats de l'essai clinique de Phase IIa visant à confirmer la sécurité et l'efficacité de HinsBet®, l'insuline humaine à action rapide d'ADOCIA, société de biotechnologies spécialisée dans la formulation de protéines thérapeutiques pour le traitement du diabète et des plaies chroniques, se sont avérés positifs.Cet essai a été mené au sein d'un même centre, en double aveugle, randomisé, en cross-over auprès de 20 patients diabétiques de type 1 selon la technique du clamp euglycémique. L'objectif de cette étude était de comparer les profils pharmacocinétiques, les profils pharmacodynamiques et la sécurité de HinsBet® par rapport à NovoRapid®, une insuline analogue rapide après 3 injections consécutives de chaque produit à chaque patient.Un communiqué d'ADOCIA indique que l'effet hypoglycémiant de la formulation HinsBet® est aussi rapide que celui de NovoRapid®, une des insulines modernes rapides. En outre, aucun effet secondaire et aucune modification des paramètres cliniques n'ont été observés au cours de cette étude. La tolérance locale de HinsBet® a été jugée très bonne et comparable à celle de NovoRapid®. Enfin, l'administration répétée sous la forme de trois injections consécutives de HinsBet® a montré des variabilités intra et inter individuelles des paramètres pharmacologiques similaires à celles de NovoRapid® », indique la société dans un communiqué.Avant de lancer un plan de développement clinique complet, la société souhaite tester une formulation optimisée de HinsBet® dans une nouvelle étude de phase IIa au quatrième trimestre de cette année.Pharmacies.ma - 2 mars 2012
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