Article N° 1630

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la FDA renforce l’avertissement sur le Multaq

- 22 décembre 2011 06:00

Dans un communiqué, l'agence américaine du médicament (FDA) a indiqué que l'analyse des données a montré que le Multaq accroît le risque de problèmes cardiovasculaires graves, y compris de décès, quand il est pris par des patients souffrant de fibrillation auriculaire permanente.Les conclusions de la FDA se fondent sur des données issues de deux essais cliniques, indique la FDA, qui précise que les médecins ne doivent pas prescrire le Multaq à de tels patients car « il double leur risque de mortalité cardio-vasculaire, par attaque cérébrale ou par défaillance cardiaque ». La FDA recommande également auxmédecins traitants de surveiller le rythme cardiaque des patients traités avec un électrocardiogramme au moins une fois tous les trois mois.En juin dernier en France, la Commission de transparence avait estimé que ce médicament présentait « un service médical insuffisant » pour le maintenir sur la liste des traitements remboursables. L'Agence européenne du médicament (EMA), de son coté, avait recommandé en septembre un usage restreint du Multaq, tout en confirmant un rapport bénéfices/risques « positif pour une population de patients limitée atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et persistante ». Pharmacies.ma 22 décembre 2011

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