Article N° 1599

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Paludisme : AMM européenne pour l’Eurartesim® de l’italien Sigma-Tau

- 03 décembre 2011 08:38

L'European Medicines Agency (EMA) vient d'accorder l'approbation réglementaire à un traitement combiné à base d'artémisinine (ACT) pour le traitement du paludisme P.falciparum sans complications. Cet ACT, l'Eurartesim® (dihydroartémisinine-pipéraquine), a été développé en collaboration par Sigma-Tau et le partenariat de développement produits à but non lucratif, Medicines for Malaria Venture (MMV).Selon la société dans un communiqué, l'Eurartesim est généralement bien toléré et est administré une fois par jour sur 3 jours, ce qui rend ce médicament plus acceptable pour le patient. De plus, les études cliniques ont montré qu'en comparaison avec les autres ACT approuvés, l'Eurartesim offre une protection contre les nouvelles infections paludéennes supérieure et plus durable.Une série d'études cliniques à grande échelle qui ont évalué l'innocuité et l'efficacité de l'Eurartesim en comparaison avec l'artéméther-luméfantrine ou artésunate + méfloquine, a été effectuée avant l'octroi de cette autorisation de l'EMA.3 décembre 2011

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