Article N° 1597

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Hémophilie: Inspiration initie la seconde étude pivotale de phase III avec OBI-1

- 02 décembre 2011 22:03

Inspiration Biopharmaceuticals, le partenaire du groupe pharmaceutique de spécialité Ipsen, vient d'annoncer avoir initié le traitement du premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant d'hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur VIII humain (hFVIII).L'étude clinique pivotale de phase III est un essai ouvert, non randomisé et prospectif, dont l'objectif est d'évaluer l'efficacité d'OBI-1 dans le traitement des épisodes de saignements sévères pouvant altérer certains organes vitaux voire menacer la vie du patient. Le premier patient est traité à l'hôpital de Johannesburg en Afrique du Sud.Pharmacies.ma - 02 décembre 2011

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