Article N° 1509

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La FDA approuve Juviync™ de Merck contre le diabète et le cholestérol

- 10 octobre 2011 20:38

La spécialitéJuviync ™ (sitagliptine et simvastatine) vient d'obtenir le feu vert de la FDA (Food and Drug Administration) pour être commercialisée aux Etats Unis. Ce nouveau médicament du groupe pharmaceutique Merck,à destination des patients américains atteints de diabète de type 2 et d'hypercholestérolémie, deux facteurs de maladies cardiovasculaires, combine la sitagliptine, un hypoglycémiant (le principe actif de Janucia®) et la simvastatine, un hypocholestérolémiant (principe actif de Zocor®). Chaque comprimé de Juviync ™.la FDA a approuvé Juvisync sur la base de données d'études cliniques de bioéquivalence menées chez des sujets sains qui ont démontré que l'administration des deux principes actifs en un seul comprimé est équivalente à la co-administration de doses correspondantes des deux médicaments différents, la sitagliptine et la simvastatine, sous forme de comprimés séparés.Le laboratoire indique également que la simvastatine a démontré son efficacité en termes de réduction du risque de mortalité coronarienne et d'événements cardiovasculaires dans une grande étude multicentrique, menée durant 5 ans chez plus de 20.000 patients. ( Pharmacie.ma - 10 octobre 2011 )

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