D’après l’organisation Medicines Patent Pool (MPP), Novartis vient de conclure un accord de licence dont la finalité est de faciliter l’accès au nilotinib.

En vertu de cet accord, des producteurs de médicaments génériques sélectionnés pourront mettre au point, fabriquer et commercialiser des versions génériques du nilotinib dans le territoire couvert par la licence volontaire, notamment l’Égypte, le Guatemala, l’Indonésie, le Maroc, le Pakistan, les Philippines et la Tunisie. Dans ces pays à revenu intermédiaire, les brevets sur ce traitement sont en attente ou en cours de validité.

«L’accès à des médicaments de qualité est une composante cruciale de la riposte mondiale contre ce fléau qu’est le cancer», a déclaré jeudi dernier Charles Gore, directeur exécutif du MPP. Et d’ajouter : «Même si le brevet doit bientôt expirer, cette licence volontaire dans le domaine des maladies non transmissibles crée un précédent important qui, je l’espère, sera reproduit par d’autres entreprises».

Cette initiative constitue le premier accord de licence conclu par le MPP concernant un anticancéreux. C’est aussi la première fois qu’un laboratoire concède une licence sur un médicament anticancéreux breveté à travers un mécanisme de licence volontaire orienté vers la santé publique.

Ce traitement, qui fait partie de la Liste modèle des médicaments essentiels adoptée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), est indiqué dans la prise en charge de la leucémie myéloïde chronique (LMC) aussi bien chez l’adulte que chez l’enfant de plus d’un an.
Source : rtbf.be

Dans une lettre ouverte à la Commission européenne datée du 27 septembre, Elisabeth Stampa, présidente du Syndicat Medicines for Europe, a fait part de ses inquiétudes au sujet des pénuries qui pourraient toucher les médicaments génériques, sachant que ces derniers représentent 70% des médicaments délivrés au sein de l'Union européenne.

Les mesures d'austérité budgétaire et la recherche du prix le plus bas pourraient d’après ce Syndicat pousser les laboratoires à ne plus produire ces génériques.

Cette quête des prix bas a été aggravée par la pandémie et la guerre en Ukraine qui ont augmenté le coût des matières premières de 50 à 160%, les frais de transport jusqu'à 500% et le coût de l'énergie qui a décuplé pour certains sites de production de médicaments en Europe.

La présidente de ce Syndicat européen a également indiqué que l’approvisionnement en substances stériles, substances biologiques et antibiotiques est particulièrement menacé, car leur production et leur transport peuvent engendrer un coût supplémentaire.

Ceci défavorise les laboratoires européens vis-à-vis des laboratoires opérant en Chine, pays où les prix de l'énergie industrielle sont contrôlés ce qui n’est pas le cas en Europe.

Le Syndicat Medicines for Europe exhorte les pays européens à considérer l’industrie des médicaments génériques comme un «secteur industriel critique» pour la société.

Il propose également aux États membres de l’UE d'exclure l'industrie pharmaceutique des mesures de réduction de la demande (en énergie).

Il a conclu sa lettre ouverte en demandant à ce que le secteur des médicaments génériques bénéficie «des mesures d'aides des États membres visant à soutenir l'économie suite à l'agression de l'Ukraine par la Russie».

«Ces mesures sont cruciales pour préserver la santé publique qui dépend des médicaments génériques peu coûteux. Tout arrêt de la production, même temporaire, aurait des effets néfastes sur la délivrance des médicaments aux patients […] Nous ne pouvons pas fonctionner dans un environnement combinant une inflation galopante des coûts et des politiques de baisse continue des prix. Nous demandons donc à l'UE de nous aider à faire face à cette situation difficile avec des politiques durables qui sont alignées sur l'autonomie stratégique européenne».

Source : Medscape.com

L’Agence des médicaments et des produits de santé (ANSM – France) vient de mettre en ligne un dossier thématique dédié aux fluoroquinolones.

Ce dossier rappelle que cette famille d’antibiotiques pouvant être utilisée dans la prise en charge d’infections bactériennes graves peut être à l’origine d’effets indésirables.

La gravité de certains effets indésirables, qui peuvent être invalidants et irréversibles, nécessite d’informer les professionnels de santé et les patients au sujet des précautions à prendre avant toute prescription, dispensation ou utilisation, afin d’assurer leur bonne connaissance de ces effets.

Ce dossier, qui est destiné au grand public, pourrait également intéresser les professionnels de santé. Il informe sur la nature des types d’effets indésirables pouvant être provoqués par les fluoroquinolones. Ce dossier permet également de connaître la conduite à tenir par les patients dès les premiers symptômes. En effet, certains troubles nécessitent une prise en charge précoce, ce qui impose d’en connaître les symptômes précurseurs afin d’être en capacité de réagir rapidement.

Figure également sur ce dossier thématique la restriction des indications des fluoroquinolones depuis 2019. On y trouve aussi les situations dans lesquelles ces antibiotiques ne doivent plus être prescrits.

L’ANSM rappelle dans son point d’information du 20 octobre que ces antibiotiques doivent être réservés à certaines infections bactériennes pour lesquelles l’utilisation d’une fluoroquinolone est indispensable. Ils ne doivent pas être prescrits dans les situations où d’autres antibiotiques peuvent être utilisés. L’ANSM rappelle également aux pharmaciens et aux médecins la nécessité d’informer les patients au moment de la prescription ou de la dispensation de la nécessité de contacter rapidement leur médecin dès l’apparition de certains symptômes mentionnés dans ce dossier.

Consulter le dossier : https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/fluoroquinolones

Dans un communiqué du 30 septembre 2022, la Fondation S-The Sanofi Collective a annoncé un nouvel «Appel à propositions» pour son programme «My Child Matters». Ce programme a pour but de lutter contre le cancer infantile dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Il contribue également à restaurer l’équité en matière de santé chez les enfants.

L’annonce de cet appel à propositions a été faite durant le 54^e congrès annuel de la SIOP, Société internationale d’oncologie pédiatrique, qui s’est tenu à Barcelone du 28 septembre au 1^er octobre 2022.

«Toutes les 3 minutes, un enfant meurt du cancer, et ceux qui vivent dans des pays à revenu faible et intermédiaire n’ont pas la même chance d’être traités et guéris. Avec le programme “My Child Matters”, nous voulons avoir un rôle actif soutenant l’ambition de l’OMS d’atteindre un taux de survie de 60% pour tous les enfants atteints du cancer d’ici 2030», a indiqué Vanina Laurent-Ledru, directrice générale de la Fondation S-The Sanofi Collective.

Le programme «My Child Matters» (MCM) a été lancé en 2005 par la précédente entité à but non lucratif de Sanofi pour fournir un soutien financier, l’aide d’experts internationaux, le réseautage et le partage d’expériences, ainsi que des examens annuels par des mentors pour les équipes travaillant en oncologie pédiatrique dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

MCM est également une collaboration avec des partenaires, tels que le Groupe franco-africain d’oncologie pédiatrique (GFAOP), la Société internationale d’oncologie pédiatrique (SIOP), de nombreuses organisations non gouvernementales (ONG), des experts de divers hôpitaux à travers le monde, ainsi que d’autres institutions de lutte contre le cancer.

Depuis 2005, MCM a apporté son soutien à 51 hôpitaux et ONG dans 33 pays, en aidant plus de 120.000 enfants, en formant plus de 30.000 professionnels de santé, et a été reconnu pour avoir augmenté considérablement les résultats de survie.

Avec le lancement de la nouvelle Fondation S, le but est de mettre en avant l’héritage de MCM et d’amplifier l’impact de ce programme en générant une action durable dans les pays les plus touchés par le cancer infantile. En Afrique subsaharienne, le cancer infantile est souvent mortel, avec des taux de survie inférieurs à 20% (alors qu’aux États-Unis et dans d’autres pays développés, 80% des enfants atteints d’un cancer survivent). La Fondation S vise à cibler directement les enfants ainsi qu’à soutenir leurs familles et à renforcer les capacités grâce à la formation et à la mise à niveau des compétences des professionnels de santé. Sensibiliser davantage la société civile et les décideurs politiques pour aider à réduire l’écart d’accès aux soins de santé entre les pays développés et les pays en développement, où l’oncologie pédiatrique demeure émergente. L’ambition est d’amener MCM au niveau suivant en créant l’opportunité de créer une dynamique et réunir les pays autour d’une même initiative contre le cancer infantile, pour pouvoir partager activement les expériences et des idées.

«“My Child Matters” ne consiste pas seulement à recevoir des fonds, il permet également aux équipes de se développer et de fournir de meilleurs soins aux enfants atteints d’un cancer et à leurs familles, de devenir visibles et de gagner en crédibilité avec d’autres acteurs. Les problèmes liés au cancer infantile sont résolus et en renforçant la formation et les soins au cancer pédiatrique, c’est l’ensemble du système de santé qui s’améliore. Les projets “My Child Matters” sont sélectionnés par un comité directeur, un groupe d’oncologues pédiatriques de pays à revenus élevés et faibles qui ont travaillé dans ces pays, et peuvent évaluer si la proposition est pertinente et réalisable», a souligné Eric Bouffet, professeur émérite de pédiatrie à Toronto (Canada), ancien président élu de SIOP, président du comité d’experts «My Child Matters».

Pour réaliser cette ambition, la Fondation S a annoncé le lancement d’une plateforme de données ouverte avec tous les projets «My Child Matters» (Accueil – Fondation S [opendatasoft.com]) (Lien : https://datafondationsanofi.opendatasoft.com/pages/home/)

pour soutenir les connexions entre toutes les parties prenantes luttant contre le cancer infantile ainsi qu’un accès facile aux équipes pluridisciplinaires réunies pour lutter contre le cancer infantile. La plateforme MCM comprend une carte interactive montrant tous les projets soutenus par la Fondation S. L’ambition est également d’intégrer tous les nouveaux projets sélectionnés pour le programme «My Child Matters», ce qui augmente le réseau et les opportunités de collaboration et de développement des compétences des équipes.

Source : Sanofi