La ministre des Solidarités et de la Santé a annoncé, le 8 septembre, lors de sa rencontre avec les associations de patients, que de nouvelles spécialités de lévothyroxine arriveront d’ici 4 semaines sur le marché français. Cette décision a été prise pour répondre aux besoins des patients présentant des effets indésirables persistants en lien avec la nouvelle formulation du Lévothyrox®.

En attendant, d’ici 15 jours, des stocks européens de l’ancienne formulation du laboratoire Merck seront mis à disposition (sur prescription médicale) des patients présentant des effets indésirables persistants. À terme, cette formulation du Lévothyrox ne sera plus disponible, il s’agit donc d’une provisoire.

Par ailleurs, la ministre a demandé à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) d’organiser des rencontres avec les associations de patients et les professionnels de santé et de mettre à leur disposition les informations suivantes : les études de bioéquivalence, le rapport de l’ANSM sur ces études de bioéquivalence, l’abstract d’une publication scientifique traitant des deux études de bioéquivalence, les analyses confirmant la qualité de la nouvelle formulation de Lévothyrox® et les données disponibles sur les excipients ainsi qu’une liste présentant leur large utilisation dans des médicaments courants.

Ces données sont mises en ligne sur le site http://ansm.sante.fr/.
Source : http://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/150917_cp_alternatives_au_levothyrox.pdf

Entre le 1^er avril 2016 et le 31 mars 2017, 16 * Canadiens ont été hospitalisés chaque jour en raison d'une intoxication aux opioïdes, soit une hausse de 19% par rapport à 2015.

Les autorités sanitaires canadiennes appréhendent une augmentation de ces chiffres en 2017, d’autant plus que 602 Canadiens ont succombé à une overdose durant le premier trimestre de l’année en cours.

« Aucune région [du pays] n'est à l'abri », a prévenu D^r Tam, l'administratrice en chef de la santé publique, qui affirme qu'après la Colombie-Britannique et l'Alberta, ce sont les Prairies et l'Ontario qui doivent se préparer à une éventuelle augmentation du nombre d’overdoses.

Cette situation préoccupante est due à l’augmentation des prescriptions des antalgiques et à la vente illégale, sur le marché, de Fentanyl mélangé à des médicaments contrefaits. C'est ce dernier qui est le plus souvent en cause dans les overdoses au Canada. Le nombre de décès qui lui sont attribués a plus que doublé en 2016.

* Ces chiffres ne tiennent pas compte des personnes décédées avant d’arriver à l’hôpital, ni celles qui se sont rendues aux urgences sans être admises à l'hôpital.
Source : Radio-Canada

Les auteurs d’une publication parue dans la revue «Neurology» ont mené une étude chez des femmes finlandaises qui a démontré que les taux de vitamine D pourraient prédire le risque de la sclérose en plaques (SEP).

Pour ce faire, ces chercheurs ont mené une étude cas-témoins emboîtée prospective chez des femmes au sein de la Cohorte de maternité finlandaise (CMF). Quelque 1.092 femmes avaient fourni des échantillons de sérum avant de faire l’objet d’un diagnostic de SEP. Les auteurs ont également fait appel à 2.123 témoins.

D’après cette étude, chaque augmentation de 50 nanomoles/litre des taux sériques de la vitamine D diminue le risque de développer une SEP plus tard de 39%.

Elle a également révélé que les femmes ayant un déficit en vitamine D encouraient un risque accru de 43% de développer la SEP si on les compare aux femmes ayant des taux normaux, et les femmes présentaient un risque plus élevé de 27% par rapport à celles ayant des taux insuffisants.

Les chercheurs ont déclaré que les résultats de leurs travaux mettaient en avant le lien entre la déficience et le risque de développer la SEP. Ils préconisent, de ce fait, de mener des actions pour réduire les déficiences en vitamine D.
Source : Univadis

Samsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert pour l’Ontruzant®, un produit candidat biosimilaire de l’Herceptin® (trastuzumab), médicament de référence pour la prise en charge du cancer du sein au stade précoce, du cancer du sein métastatique, et du cancer gastrique métastatique.

Dans le cas où cet avis favorable serait suivi d’une autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE), Ontruzant® sera commercialisé dans l’Union européenne par MSD, société connue sous le nom de Merck aux États-Unis et au Canada.

« Nous nous réjouissons que l’Ontruzant devienne le premier produit biosimilaire du trastuzumab à être recommandé pour une approbation en Europe, où le cancer du sein demeure la forme de cancer la plus courante chez les femmes. S’il est approuvé, nous espérons que l’Ontruzant jouera un rôle important dans l’amélioration de l’accès des patientes au trastuzumab, dans la région», a déclaré Christopher Hansung Ko, président et PDG de Samsung Bioepis.
Source : My-pharma-edition