Diane 35, spécialité pharmaceutique commercialisée par le laboratoire Bayer depuis 1987 et largement utilisée comme contraceptif, sera bientôt interdite en France. Ce médicament à base de cyprotérone, aurait du être uniquement indiqué pour ses propriétés anti-androgéniques qui sont mises à profit pour freiner la production des hormones mâles et soigner l’acné qui l’accompagne. L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM/France) a prévu un délai de 3 mois avant le retrait définitif de Diane 35 et de ses génériques du marché.
Cette décision fait suite à l’évaluation de l’ensemble des données concernant cette molécule. Son rapport bénéfice/risque est estimé par les experts de l’ANSM comme étant défavorable dans la prise en charge de l’acné, au regard notamment du risque thromboembolique veineux et artériel auxquels elle expose les femmes traitées. De surcroît, l'usage important de ce médicament en tant que contraceptif n'est pas conforme et son efficacité comme contraceptif n'a pas été démontrée par des études cliniques appropriées (1).

L’utilisation hors AMM de Diane 35 et de ses génériques n’est pas sans nous rappeler l’affaire Médiator qui a déclenché un séisme au sein de l’Afssaps devenue depuis l’ANSM. Les nombreuses déclarations qui ont suivi cette affaire et les remaniements au sein de l’agence du médicament auraient dû, en principe, nous mettre à l’abris de tels scandales. Et comme un malheur ne vient jamais seul, voilà que la revue Prescrire, support connu pour son indépendance vis à vis de l’industrie pharmaceutique, vient de jeter un pavé dans la mare. En effet, la revue vient de publier dans son numéro de février 2013 (TOME 33 N° 352), une liste de médicaments qu’elle juge « plus dangereux qu’utiles », et qui sont dans la tourmente depuis la publication du best seller «Guide des 4000 médicaments utiles, inutiles ou dangereux» écrit conjointement par le Pr. Philippe Even et Pr. Bernard Debré. Cet article va, sans nul doute, aggraver la méfiance des professionnels de santé et des usagers des ces médicaments.
En réponse à la revue Prescrire qui a pointé du doigt les autorités sanitaires françaises, Marisol Touraine, ministre de la santé française, (3) a insisté sur la nécessité de renforcer la vigilance et la transparence. Elle a annoncé la publication prochaine d’un décret pour encadrer d’avantage les conflits d’intérêts des experts chargés de l’évaluation des rapports bénéfice/risque des spécialités commercialisées dans son pays.
Au Maroc, la commission marocaine de pharmacovigilance a tenu une réunion la semaine dernière pour décider du devenir qu’elle réserverait à Diane 35 et à son générique.
Si le principe de précaution voudrait que cette commission s’aligne sur la décision de l’ANSM. Sur le terrain, les professionnels de santé sont dans l’expectative. Ils attendent une information officielle pour mettre fin aux inquiétudes des femmes traitées par Diane35.

Dr. Abderrahim Derraji

Nous nous contentons, dans cette rubrique, de résumer quelques articles de presse que nous jugeons intéressants ou importants. Notre rédaction n'approuve pas forcement le contenu de ces articles.

AMO : la CNSS élargit la liste des maladies bénéficiant de l'exonération totale (1)

La Caisse nationale de sécurité sociale (CNSS) élargit les voies d’accès aux soins aux assurés de l’Assurance maladie obligatoire (AMO). Elle vient , en effet, d’allonger la liste des affections de longue durée (ALD) bénéficiant de l’exonération du ticket modérateur. Désormais, seront pris en charge l’accident vasculaire cérébral ou médullaire ischémique ou hémorragique, la sclérose en plaques, les myélodysplasies sévères, les troubles héréditaires de l’hémostase et les insuffisances respiratoires chroniques graves. Ce sont donc 97 maladies qui viennent s’ajouter à la liste initiale établie en août 2008. Cette liste comportait 79 maladies relevant de 5 ALD, notamment les tumeurs malignes, les maladies chroniques actives du foie, les aplasies médullaires sévères, l’insuffisance rénale chronique terminale et les affections malignes du tissu lymphatique ou hématopoïtique.
L’exonération du ticket modérateur se traduit donc, depuis 2008, par une prise en charge totale des soins pour les assurés ayant subit des transplantations d’organes (rein, foie, cœur, cornée et moelle osseuse) ou une prise en charge de 95% à 99% des soins des patients souffrant de ces pathologies lourdes et coûteuses.

Coup de pouce aux plantes aromatiques et médicinales (2) 

Un mémorandum d'accord a été signé, jeudi à Rabat, entre FairWild, une organisation qui œuvre pour la promotion des plantes aromatiques et médicinales à travers le monde, et le Haut-commissariat aux eaux et forêts et à la lutte contre la désertification (HCEFLCD), pour la certification des plantes aromatiques et médicinales du Maroc. Ce système de certification international FairWild, qui s'inscrit dans le cadre du projet intégration de la biodiversité dans les chaînes de valeur des plantes aromatiques et médicinales méditerranéennes au Maroc, est introduit pour la première fois au Maroc. Ledit système a pour objectif d'assurer une production durable et une meilleure valorisation des plantes aromatiques et médicinales spontanées par une gestion rationnelle de la ressource naturelle de base, la conservation de la biodiversité et l'intégration et le renforcement des capacités des différents intervenants dans la chaîne de valeurs de la filière.
Notons que le secteur des plantes aromatiques et médicinales (PAM) au Maroc est l'un des plus riches au monde en raison de sa diversité (4.200 espèces dont 800 endémiques). Le Maroc, classé 12e exportateur mondial des PAM avec près de 25 millions de dollars pour les PAM cultivées et 37 millions de dollars pour les PAM cueillies en milieu naturel, a un grand potentiel d'exportation.

Trisomie 21 : un nouveau test sanguin qui a la faveur des spécialistes  (3) 

La trisomie 21, aussi appelée syndrome de Down, peut être détectée après la 14e semaine d'aménorrhée et jusqu’à la fin de grossesse par amniocentèse. Cette technique est surtout proposée aux futures mères de plus de 35 ans et en cas de suspicion d’anomalies fœtales suite à une échographie. Invasive et potentiellement risquée pour le fœtus, cette pratique est particulièrement redoutée. D’après les spécialistes, elle provoquerait dans 1 % des cas un avortement.

Des chercheurs américains affiliés aux Instituts Nationaux américains de la santé (NIH) ont mis au point une méthode qui s’appuie sur l’analyse du sang de la mère après sept semaines de grossesse. Baptisé Prénatest, cet examen est déjà commercialisé, depuis plusieurs mois, en Suisse, en Allemagne et en Autriche.

Afin d’éviter aux futures mères le traumatisme d’une amniocentèse, le Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français (CNGOF ) s’est prononcé, hier, favorablement sur la possible mise sur le marché d’un tel test en France. Dans leur avis, les spécialistes souhaitent que cette méthode non invasive soit proposée au plus vite aux patientes à risques. C’est maintenant à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de se prononcer et d’encadrer son utilisation…

Le cœur des végétariens en meilleure forme(4)

Une étude britannique dont les résultats ont été publiés dans l'American Journal of Clinical Nutrition, a montré que le fait de ne pas manger de viande animale réduit de 32 % le risque de contracter des maladies cardiovasculaires.
La Dre Francesca Crowe et ses collègues de l'Université d'Oxford expliquent que cette différence est attribuée en grande partie aux effets du cholestérol et de la tension artérielle qui sont plus élevés généralement chez les non-végétariens. Selon la Dre Crowe, ces travaux confirment toute l'importance de l'alimentation dans la prévention des maladies cardiaques.
Ces résultats sont basés sur l'enquête EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition) qui a suivi les habitudes de près de 45 000 participants âgés de 50 à 70 ans en Angleterre et en Écosse. Ce groupe était composé à 34 % de végétariens, un nombre élevé pour ce type d'études.
Cette réalité a permis d'établir des estimations précises des risques cardiovasculaires dans chacun des deux groupes.

Un Américain de 15 ans développe un test pour dépister le cancer du pancréas (5)

C'est dans le cadre d’un projet d’école qu’un étudiant de 15 ans du collège North County High School dans le Maryland, aux États-Unis, a décidé de se lancer dans des recherches sur ce cancer. Son but : imaginer un moyen de diagnostiquer la pathologie de manière fiable avant qu’elle n’atteigne le stade critique.
Le test de dépistage du jeune Jack Andraka se base sur la mise en évidence d’un bio-marqueur appelé mésothéline ou MSLN. Cette protéine, est présente naturellement dans les cellules du mésothélium, tissus biologiques, mais est produite en très grosse quantité dans les cellules tumorales. Au delà d’un certain seuil, la concentration de MSLN dans le sang et l'urine est suffisante pour affirmer le développement d’un cancer du pancréas mais aussi des ovaires ou des poumons. Sous forme de bande, le test nécessite alors une simple goutte de sang.
Une fois son projet rédigé, le jeune garçon l’a envoyé à près de 200 illustres chercheurs et a essuyé par la suite de nombreux refus. Cependant, Anirban Maitra, spécialiste en oncologie et ingénierie biomoléculaire à l’Université Johns Hopkind de Baltimore, a décidé de lui donner sa chance et lui a ouvert son laboratoire afin qu’il mette au point le test. Au bout du compte, le protocole de dépistage mis en place a alors obtenu un franc succès.
Quelques centimes d'euros et cinq minutes de manipulation sont nécessaires pour obtenir une réponse fiable dans près de 90% des cas ce qui en fait un examen 8 fois plus rapide, 26.000 fois moins onéreux et 400 fois plus sensible que ce qui existe actuellement. Grâce à cette nouvelle découverte, Jack Andraka a remporté le prix scientifique Gordon E. Moore du concours Intel International Science and Engineering Fair.
  

Un vaccin pour enrayer l’alcoolisme ? (6)

Des chercheurs de l’Université de Santiago sont sur le point de tester sur l’homme un vaccin contre l’alcool. Le journal chilien La Tercera explique que le vaccin a pour but de dégoûter les alcooliques des effets de la boisson, en stoppant le processus de dégradation de l’alcool par les enzymes du foie. Le consommateur devient ainsi intolérant à l’alcool et subit les symptômes de la gueule de bois après seulement quelques verres : maux de tête, nausées, tachycardie… Difficile d’imaginer qu’ils auront envie de se resservir.
Pour arriver à ce résultat, les scientifiques se sont inspirés d’une récente découverte d’une mutation génétique présente chez 20 % de la population asiatique. En cause, une incapacité du foie à dégrader l’alcool, rendant ces personnes intolérantes à l’alcool. Les chercheurs ont donc isolé le gêne et l’ont injecté aux rongeurs via un virus inoffensif. 50 % de ceux-ci sont devenus intolérants à l’alcool. Des tests prometteurs, qui seront appliqués à 20 Chiliens en novembre prochain.

Diane 35, le traitement de l'acné largement utilisé comme contraceptif sera interdit en France dans trois mois. Vers quels autres produits les femmes concernées vont-elles pouvoir se tourner ? Pour le savoir, des spécialistes ont répondu à nos questions :
• Quel était l'intérêt du Diane 35?
Certaines formes d'acné chez la femme peuvent être dues à une trop grande production d'hormones mâles. Le progestatif contenu dans Diane 35 (acétate de cyprotérone) présente des propriétés anti-androgéniques qui freinent la production de ces hormones et permettent de réduire les symptômes acnéiques.
• Faut-il arrêter tout de suite de prendre Diane 35?
Il n'y a pas d'urgence sanitaire, et les femmes ne doivent en aucun cas arrêter leur contraception brutalement et sans en avoir parlé avec leur médecin. L'Agence du médicament (ANSM) a laissé un délai de 3 mois avant le retrait de Diane 35 afin de laisser la possibilité aux femmes de prendre rendez-vous avec leur médecin.
• Quelles sont les alternatives à Diane 35 contre l'acné?
«Diane 35 était indiqué dans les cas d'acné modérée uniquement, et son efficacité était globalement très lente: il fallait jusqu'à six mois pour en voir les effets probants, souligne le Pr Jean Revuz, professeur émérite de dermatologie. Donc, sur le plan du traitement de l'acné, sa disparition ne sera pas une grande perte, il existe d'autres traitements plus efficaces.» Le traitement de l'acné modérée consiste en un traitement systémique à base d'antibiotiques (cycline) accompagné de traitements locaux (lotions, gels, crèmes) à base de rétinoïdes et de peroxyde benzoyle, explique le dermatologue.

Dr. Zitouni Imounachen

Sources:
(1)  http://www.lavieeco.com
(2)  http://www.lavieeco.com
(3) http://www.informationhospitalier.com
(4)  http://www.radiocanada.ca  
(5)  http://www.maxisciences.com
(6)  http://www.lesoir.be
(7)  http://sante.lefigaro.fr 

Diplôme de l'université de vaccinologie
Rabat
Lien
Date limite d'inscription: 28 février 2014

PROCHAINS EVENEMENTS

 8 au 10 février 2013
Evénement: 28 ème Congrès de L'Union des Pharmaciens Arabes (UPA) Théme :" Secteur du Médicament et de la Pharmacie: acteur principal de la couverture médicale et levier de l'économie nationale" Le rôle du pharmacien dans le développement et la promotion de l'économie de santé "  
Organisateur: UPA
Ville: Ifrane
Pays: Maroc
Frais d'inscription: 1000 DH : couvrent l'inscription au congrès, les pauses café et le déjeuner. 

15 & 16 février 2012
Événement: Premier Congrès des Pharmaceutique Arabo-Africain  
Pré programme: Lien 
Organisateur: Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens de Tunisie  
Ville: Tunis
Pays: Tunisie
Contact:
E-Mail:conseil.national@hplanet.tn 
Tél.: 71 79 57 22 Fax: 71 79 08 47

23 et 24 février 2013
Événement: 2ème Salon des Pharmaciens du Sud et 1ère Journée Pharmaceutique de la Ville de Dakhla
Organisateur:Syndicat des Pharmaciens de la Région de Oued-Eddahab et Lagouira en collaboration avec l'ASPS et sous l'égide de la FNSPM   
Ville: Dakhla
Pays: Maroc
Contact:  
E-Mail:  bekkaouiamine@hotmail.fr
Tél.: 06 61 07 47 81 ( Dr. Bekkaoui Amine )

Pour informer les pharmaciens et les médecins sur les nouvelles spécialités pharmaceutiques commercialisées au Maroc, nous diffusons , sans contre partie, des extraits des mailings les concernant.
Pour nous permettre de diffuser à temps ces informations, nous demandons à tous les laboratoires de nous envoyer les mailings correspondants à leurs nouveaux produits à l'email suivant: info@pharmacies.ma.

BIPRETERAX ®
10mg/2,5mg
Laboratoires :SERVIER
Composition :  Périndopril/indapamide
Forme et présentation :30 comprimés pélliculés
Indication:Hypertention artérielle
PPM: 243,00 Dhs

NURODOL400 ®
Laboratoires :SYNTHEMEDIC
Composition :  Ibuprofène
Forme et présentation :30 comprimés enrobés
Indication: AINS
PPM: 30,00 Dhs

ZUCAM® Granulés 
Laboratoires : MC PHARMA
Composition :  Paracetamol, Acide ascorbique, phéniramine et phényléphrine.
Forme et présentation :10 sachets
Indication: États grippaux et rhume
PPM: 20,00 Dhs

BROXYL®  0,3%
Laboratoires : MC PHARMA
Composition : Ambroxol  
Forme et présentation : Flacon de 250 ml dosé à 15mg/ml
Indication: Muco-régulateur  
PPM: 33,00 Dhs

PARANTAL® 3% 
Laboratoires : Laprophan
Composition :  Paracetamol
Forme et présentation : solution buvable avec seringue doseuse graduée en Kg de poids, en flacon de 90 ml.
Indication: Antalgique et antipyrétique

PARANTAL® 300 mg, granulés en sachets.   
Laboratoires : Laprophan
Composition :  Paracetamol
Forme et présentation :Boite de 12 sachets
Indication: Antalgique et antipyretique

PARANTAL® 300mg, suppositoires enfants   
Laboratoires : Laprophan
Composition :  Paracetamol
Forme et présentation : Boite de 10 suppositoires
Indication: Antalgique et antipyrétique

TRITAZIDE ® 10 Mg/25 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis Maroc
Composition :  Ramipril / Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 14 Cp
Indication: Tritazide est indiqué dans le traitement de l'hypertension quand un traitement d'association est approprié.
PPM : 131 Dh 

TRITAZIDE ® 10 Mg/25 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis Maroc
Composition :  Ramipril / Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 28 Cp
Indication: Tritazide est indiqué dans le traitement de l'hypertension quand un traitement d'association est approprié.
PPM : 234 Dh 

TRITAZIDE ® 10 Mg/12,5 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis Maroc
Composition :  Ramipril / Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 14 Cp
Indication: Tritazide est indiqué dans le traitement de l'hypertension quand un traitement d'association est approprié.
PPM : 131 Dh 

TRITAZIDE ® 10 Mg/12,5 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis Maroc
Composition :  Ramipril / Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 28 Cp
Indication: Tritazide est indiqué dans le traitement de l'hypertension quand un traitement d'association est approprié.
PPM : 234 Dh 

CARDINOR®
Laboratoires : COOPER-PHARMA
Composition : Carvedilol
Indication:Carvedilol est un alpha-bêta bloquant indiqué dans le traitement de
-  L'hypertension artérielle
- L'angine de poitrine
- L'insuffisance cardiaque

Formes et présentations:
Boite de 30 comprimés sécables dosés à 6,25 mg 
PPM: 47 Dhs

Boite de 60 comprimés sécables dosés à 6,25 mg 
PPM: 89 Dhs

Boite de 30 comprimés sécables dosés à 25 mg 
PPM: 95 Dhs

Boite de 60 comprimés sécables dosés à 25 mg 
PPM: 180 Dhs

ATAMEL 500 mg®  
Laboratoires : PFIZER
Composition : Paracetamol
Forme et présentation : Boite de 20 comprimés dosés à 500 mg 
Indication:Antalgique et antipyrétique
PPM : 7.00 Dh 

CLOPIDOGREL GT® 75 mg  
Laboratoires : FARMOZ du Groupe Tecnimede et Zenith Pharma
Composition :  Clopidogrel
Forme et présentation : Boite de 60 comprimés pelliculés dosés à 75 mg 
Indication: Antiagrégant plaquettaire inhibiteur de la fixation de l'adénosine diphosphate.
PPM : 450.00 Dh 

FLUCONAZOLE GT® 200 mg  
Laboratoires : FARMOZ du Groupe Tecnimede et Zenith Pharma
Composition :  fluconazole
Forme et présentation : Boite de 14 gélules dosées à 200 mg 
Indication: Antifongique systémique de la famille des imidazolés.
PPM : 256.20 Dh

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