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Affaire Diane
35: quand le doute s’installe! |
Diane 35, spécialité
pharmaceutique commercialisée par le
laboratoire Bayer depuis 1987 et
largement utilisée comme
contraceptif, sera bientôt interdite
en France. Ce médicament à base de
cyprotérone, aurait du être
uniquement indiqué pour ses
propriétés anti-androgéniques qui
sont mises à profit pour freiner la
production des hormones mâles et
soigner l’acné qui l’accompagne.
L'Agence Nationale de Sécurité du
Médicament et des Produits de Santé
(ANSM/France) a prévu un délai de 3
mois avant le retrait définitif de
Diane 35 et de ses génériques du
marché.
Cette décision fait suite à
l’évaluation de l’ensemble des
données concernant cette molécule.
Son rapport bénéfice/risque est
estimé par les experts de l’ANSM
comme étant défavorable dans la
prise en charge de l’acné, au regard
notamment du risque thromboembolique
veineux et artériel auxquels elle
expose les femmes traitées. De
surcroît, l'usage important de ce
médicament en tant que contraceptif
n'est pas conforme et son efficacité
comme contraceptif n'a pas été
démontrée par des études cliniques
appropriées (1).
L’utilisation hors AMM de
Diane 35 et de ses génériques n’est
pas sans nous rappeler l’affaire
Médiator qui a déclenché un séisme
au sein de l’Afssaps devenue depuis
l’ANSM. Les nombreuses déclarations
qui ont suivi cette affaire et les
remaniements au sein de l’agence du
médicament auraient dû, en principe,
nous mettre à l’abris de tels
scandales. Et comme un malheur ne
vient jamais seul, voilà que la
revue Prescrire, support connu pour
son indépendance vis à vis de
l’industrie pharmaceutique, vient de
jeter un pavé dans la mare. En
effet, la revue vient de publier
dans son numéro de février 2013
(TOME 33 N° 352), une liste de
médicaments qu’elle juge « plus
dangereux qu’utiles », et qui sont
dans la tourmente depuis la
publication du best seller «Guide
des 4000 médicaments utiles,
inutiles ou dangereux» écrit
conjointement par le Pr. Philippe
Even et Pr. Bernard Debré. Cet
article va, sans nul doute, aggraver
la méfiance des professionnels de
santé et des usagers des ces
médicaments.
En réponse à la revue
Prescrire qui a pointé du doigt les
autorités sanitaires françaises,
Marisol Touraine, ministre de la
santé française, (3) a insisté sur
la nécessité de renforcer la
vigilance et la transparence. Elle a
annoncé la publication prochaine
d’un décret pour encadrer d’avantage
les conflits d’intérêts des experts
chargés de l’évaluation des rapports
bénéfice/risque des spécialités
commercialisées dans son pays.
Au Maroc, la commission
marocaine de pharmacovigilance a
tenu une réunion la semaine dernière
pour décider du devenir qu’elle
réserverait à Diane 35 et à son
générique.
Si le principe de précaution
voudrait que cette commission
s’aligne sur la décision de l’ANSM.
Sur le terrain, les professionnels
de santé sont dans l’expectative.
Ils attendent une information
officielle pour mettre fin aux
inquiétudes des femmes traitées par
Diane35. |
Dr. Abderrahim Derraji |
(1)
Lien
(2)
Lien
(3) Émission C/Politique/ France5/3
février/ 2013 |
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Nous
nous contentons, dans cette
rubrique, de résumer quelques
articles de presse que nous jugeons
intéressants ou importants. Notre
rédaction n'approuve pas forcement
le contenu de ces articles.
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AMO
: la CNSS élargit la liste des
maladies bénéficiant de
l'exonération totale
(1) |
La Caisse nationale de sécurité
sociale (CNSS) élargit les voies
d’accès aux soins aux assurés de
l’Assurance maladie obligatoire (AMO).
Elle vient , en effet, d’allonger la
liste des affections de longue durée
(ALD) bénéficiant de l’exonération
du ticket modérateur. Désormais,
seront pris en charge l’accident
vasculaire cérébral ou médullaire
ischémique ou hémorragique, la
sclérose en plaques, les
myélodysplasies sévères, les
troubles héréditaires de l’hémostase
et les insuffisances
respiratoires chroniques graves. Ce
sont donc 97 maladies qui viennent
s’ajouter à la liste initiale
établie en août 2008. Cette liste
comportait 79 maladies relevant de 5
ALD, notamment les tumeurs malignes,
les maladies chroniques actives du
foie, les aplasies médullaires
sévères, l’insuffisance rénale
chronique terminale et les
affections malignes du tissu
lymphatique ou hématopoïtique.
L’exonération du ticket modérateur
se traduit donc, depuis 2008, par
une prise en charge totale des soins
pour les assurés ayant subit des
transplantations d’organes (rein,
foie, cœur, cornée et moelle
osseuse) ou une prise en charge de
95% à 99% des soins des patients
souffrant de ces pathologies lourdes
et coûteuses. |
Coup de pouce aux plantes
aromatiques et médicinales
(2) |
Un mémorandum d'accord a été signé,
jeudi à Rabat, entre FairWild, une
organisation qui œuvre pour la
promotion des plantes aromatiques et
médicinales à travers le monde, et
le Haut-commissariat aux eaux et
forêts et à la lutte contre la
désertification (HCEFLCD), pour la
certification des plantes
aromatiques et médicinales du Maroc.
Ce système de certification
international FairWild, qui
s'inscrit dans le cadre du projet
intégration de la biodiversité dans
les chaînes de valeur des plantes
aromatiques et médicinales
méditerranéennes au Maroc, est
introduit pour la première fois au
Maroc. Ledit système a pour objectif
d'assurer une production durable et
une meilleure valorisation des
plantes aromatiques et médicinales
spontanées par une gestion
rationnelle de la ressource
naturelle de base, la conservation
de la biodiversité et l'intégration
et le renforcement des capacités des
différents intervenants dans la
chaîne de valeurs de la filière.
Notons que le secteur des plantes
aromatiques et médicinales (PAM) au
Maroc est l'un des plus riches au
monde en raison de sa diversité
(4.200 espèces dont 800 endémiques).
Le Maroc, classé 12e exportateur
mondial des PAM avec près de 25
millions de dollars pour les PAM
cultivées et 37 millions de dollars
pour les PAM cueillies en milieu
naturel, a un grand potentiel
d'exportation. |
Trisomie 21 : un nouveau test
sanguin qui a la faveur des
spécialistes (3) |
La trisomie 21, aussi appelée
syndrome de Down, peut être détectée
après la 14e semaine d'aménorrhée et
jusqu’à la fin de grossesse par
amniocentèse. Cette technique est
surtout proposée aux futures mères
de plus de 35 ans et en cas de
suspicion d’anomalies fœtales suite
à une échographie. Invasive et
potentiellement risquée pour le
fœtus, cette pratique est
particulièrement redoutée. D’après
les spécialistes, elle provoquerait
dans 1 % des cas un avortement.
Des chercheurs américains affiliés
aux Instituts Nationaux américains
de la santé (NIH) ont mis au point
une méthode qui s’appuie sur
l’analyse du sang de la mère après
sept semaines de grossesse. Baptisé
Prénatest, cet examen est déjà
commercialisé, depuis plusieurs
mois, en Suisse, en Allemagne et en
Autriche.
Afin d’éviter aux futures mères le
traumatisme d’une amniocentèse, le
Collège National des Gynécologues et
Obstétriciens Français (CNGOF )
s’est prononcé, hier, favorablement
sur la possible mise sur le marché
d’un tel test en France. Dans leur
avis, les spécialistes souhaitent
que cette méthode non invasive soit
proposée au plus vite aux patientes
à risques. C’est maintenant à
l’Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé
(ANSM) de se prononcer et d’encadrer
son utilisation… |
Le cœur des végétariens en meilleure
forme(4) |
Une étude britannique dont les
résultats ont été publiés dans l'American
Journal of Clinical Nutrition, a
montré que le fait de ne pas manger
de viande animale réduit de 32 % le
risque de contracter des maladies
cardiovasculaires.
La Dre Francesca Crowe et ses
collègues de l'Université d'Oxford
expliquent que cette différence est
attribuée en grande partie aux
effets du cholestérol et de la
tension artérielle qui sont plus
élevés généralement chez les
non-végétariens. Selon la Dre Crowe,
ces travaux confirment toute
l'importance de l'alimentation dans
la prévention des maladies
cardiaques.
Ces résultats sont basés sur
l'enquête EPIC (European Prospective
Investigation into Cancer and
Nutrition) qui a suivi les habitudes
de près de 45 000 participants âgés
de 50 à 70 ans en Angleterre et en
Écosse. Ce groupe était composé à 34
% de végétariens, un nombre élevé
pour ce type d'études.
Cette réalité a permis d'établir des
estimations précises des risques
cardiovasculaires dans chacun des
deux groupes. |
Un Américain de 15 ans développe un
test pour dépister le cancer du
pancréas (5) |
C'est dans le cadre d’un projet
d’école qu’un étudiant de 15 ans du
collège North County High School
dans le Maryland, aux États-Unis, a
décidé de se lancer dans des
recherches sur ce cancer. Son but :
imaginer un moyen de diagnostiquer
la pathologie de manière fiable
avant qu’elle n’atteigne le stade
critique.
Le test de dépistage du jeune Jack
Andraka se base sur la mise en
évidence d’un bio-marqueur appelé
mésothéline ou MSLN. Cette protéine,
est présente naturellement dans les
cellules du mésothélium, tissus
biologiques, mais est produite en
très grosse quantité dans les
cellules tumorales. Au delà d’un
certain seuil, la concentration de
MSLN dans le sang et l'urine est
suffisante pour affirmer le
développement d’un cancer du
pancréas mais aussi des ovaires ou
des poumons. Sous forme de bande, le
test nécessite alors une simple
goutte de sang.
Une fois son projet rédigé, le jeune
garçon l’a envoyé à près de 200
illustres chercheurs et a essuyé par
la suite de nombreux refus.
Cependant, Anirban Maitra,
spécialiste en oncologie et
ingénierie biomoléculaire à
l’Université Johns Hopkind de
Baltimore, a décidé de lui donner sa
chance et lui a ouvert son
laboratoire afin qu’il mette au
point le test. Au bout du compte, le
protocole de dépistage mis en place
a alors obtenu un franc succès.
Quelques centimes d'euros et cinq
minutes de manipulation sont
nécessaires pour obtenir une réponse
fiable dans près de 90% des cas ce
qui en fait un examen 8 fois plus
rapide, 26.000 fois moins onéreux et
400 fois plus sensible que ce qui
existe actuellement. Grâce à cette
nouvelle découverte, Jack Andraka a
remporté le prix scientifique Gordon
E. Moore du concours Intel
International Science and
Engineering Fair.
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Un vaccin pour enrayer l’alcoolisme
?
(6) |
Des chercheurs de l’Université de
Santiago sont sur le point de tester
sur l’homme un vaccin contre
l’alcool. Le journal chilien La
Tercera explique que le vaccin a
pour but de dégoûter les alcooliques
des effets de la boisson, en
stoppant le processus de dégradation
de l’alcool par les enzymes du foie.
Le consommateur devient ainsi
intolérant à l’alcool et subit les
symptômes de la gueule de bois après
seulement quelques verres : maux de
tête, nausées, tachycardie…
Difficile d’imaginer qu’ils auront
envie de se resservir.
Pour arriver à ce résultat, les
scientifiques se sont inspirés d’une
récente découverte d’une mutation
génétique présente chez 20 % de la
population asiatique. En cause, une
incapacité du foie à dégrader
l’alcool, rendant ces personnes
intolérantes à l’alcool. Les
chercheurs ont donc isolé le gêne et
l’ont injecté aux rongeurs via un
virus inoffensif. 50 % de ceux-ci
sont devenus intolérants à l’alcool.
Des tests prometteurs, qui seront
appliqués à 20 Chiliens en novembre
prochain. |
Le
casse-tête du remplacement de Diane
35 |
Diane 35, le traitement de l'acné
largement utilisé comme contraceptif
sera interdit en France dans trois
mois. Vers quels autres produits les
femmes concernées vont-elles pouvoir
se tourner ? Pour le savoir, des
spécialistes ont répondu à nos
questions :
• Quel était l'intérêt du Diane 35?
Certaines formes d'acné chez la
femme peuvent être dues à une trop
grande production d'hormones mâles.
Le progestatif contenu dans Diane 35
(acétate de cyprotérone) présente
des propriétés anti-androgéniques
qui freinent la production de ces
hormones et permettent de réduire
les symptômes acnéiques.
• Faut-il arrêter tout de suite de
prendre Diane 35?
Il n'y a pas d'urgence sanitaire, et
les femmes ne doivent en aucun cas
arrêter leur contraception
brutalement et sans en avoir parlé
avec leur médecin. L'Agence du
médicament (ANSM) a laissé un délai
de 3 mois avant le retrait de Diane
35 afin de laisser la possibilité
aux femmes de prendre rendez-vous
avec leur médecin.
• Quelles sont les alternatives à
Diane 35 contre l'acné?
«Diane 35 était indiqué dans les cas
d'acné modérée uniquement, et son
efficacité était globalement très
lente: il fallait jusqu'à six mois
pour en voir les effets probants,
souligne le Pr Jean Revuz,
professeur émérite de dermatologie.
Donc, sur le plan du traitement de
l'acné, sa disparition ne sera pas
une grande perte, il existe d'autres
traitements plus efficaces.» Le
traitement de l'acné modérée
consiste en un traitement systémique
à base d'antibiotiques (cycline)
accompagné de traitements locaux
(lotions, gels, crèmes) à base de
rétinoïdes et de peroxyde benzoyle,
explique le dermatologue. |
Dr.
Zitouni
Imounachen
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Sources:
(1)
http://www.lavieeco.com
(2)
http://www.lavieeco.com
(3)
http://www.informationhospitalier.com
(4)
http://www.radiocanada.ca
(5)
http://www.maxisciences.com
(6)
http://www.lesoir.be
(7)
http://sante.lefigaro.fr
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Diplôme de l'université de vaccinologie
Rabat
Lien
Date limite d'inscription: 28 février 2014 |
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PROCHAINS
EVENEMENTS |
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8 au 10 février 2013
Evénement: 28
ème Congrès de L'Union des
Pharmaciens Arabes (UPA)
Théme :" Secteur du
Médicament et de la Pharmacie:
acteur principal de la couverture
médicale et levier de l'économie
nationale" Le rôle du pharmacien
dans le développement et la
promotion de l'économie de santé "
Organisateur: UPA
Ville: Ifrane
Pays: Maroc
Frais d'inscription: 1000 DH :
couvrent l'inscription au congrès,
les pauses café et le déjeuner.
15 & 16 février 2012
Événement: Premier
Congrès des Pharmaceutique
Arabo-Africain
Pré programme: Lien
Organisateur: Conseil
National de l'Ordre des Pharmaciens
de Tunisie
Ville: Tunis
Pays: Tunisie
Contact:
E-Mail:conseil.national@hplanet.tn
Tél.: 71 79 57 22 Fax: 71 79
08 47
23 et 24 février 2013
Événement: 2ème
Salon des Pharmaciens du Sud et 1ère
Journée Pharmaceutique de la Ville
de Dakhla
Organisateur:Syndicat des
Pharmaciens de la Région de
Oued-Eddahab et Lagouira en
collaboration avec l'ASPS et sous
l'égide de la FNSPM
Ville: Dakhla
Pays: Maroc
Contact:
E-Mail: bekkaouiamine@hotmail.fr
Tél.: 06 61 07 47 81 ( Dr.
Bekkaoui Amine ) |
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 |
Pour informer les pharmaciens et les médecins sur les nouvelles
spécialités pharmaceutiques commercialisées au Maroc, nous
diffusons , sans contre partie, des extraits des
mailings les concernant.
Pour nous permettre de diffuser à temps ces
informations, nous demandons à tous les
laboratoires de nous envoyer les mailings
correspondants à leurs nouveaux produits à
l'email suivant:
info@pharmacies.ma.
BIPRETERAX ®
10mg/2,5mg
Laboratoires :SERVIER
Composition : Périndopril/indapamide
Forme et présentation :30 comprimés pélliculés
Indication:Hypertention artérielle
PPM: 243,00 Dhs
NURODOL400 ®
Laboratoires :SYNTHEMEDIC
Composition : Ibuprofène
Forme et présentation :30 comprimés enrobés
Indication: AINS
PPM: 30,00 Dhs
ZUCAM®
Granulés
Laboratoires : MC
PHARMA
Composition : Paracetamol, Acide
ascorbique, phéniramine et phényléphrine.
Forme et présentation :10
sachets
Indication:
États grippaux et rhume
PPM: 20,00 Dhs
BROXYL®
0,3%
Laboratoires : MC
PHARMA
Composition : Ambroxol
Forme et présentation :
Flacon de 250 ml dosé à 15mg/ml
Indication:
Muco-régulateur
PPM: 33,00 Dhs
PARANTAL®
3%
Laboratoires : Laprophan
Composition : Paracetamol
Forme et présentation :
solution buvable avec seringue doseuse
graduée en Kg de poids, en flacon de 90 ml.
Indication:
Antalgique et antipyrétique
PARANTAL®
300 mg, granulés en sachets.
Laboratoires : Laprophan
Composition : Paracetamol
Forme et présentation :Boite de 12
sachets
Indication:
Antalgique et antipyretique
PARANTAL®
300mg, suppositoires enfants
Laboratoires : Laprophan
Composition : Paracetamol
Forme et présentation :
Boite de
10 suppositoires
Indication:
Antalgique et antipyrétique
TRITAZIDE ®
10 Mg/25 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis
Maroc
Composition : Ramipril /
Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 14 Cp
Indication:
Tritazide est indiqué dans le traitement de
l'hypertension quand un traitement d'association
est approprié.
PPM : 131 Dh
TRITAZIDE ®
10 Mg/25 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis
Maroc
Composition : Ramipril /
Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 28 Cp
Indication:
Tritazide est indiqué dans le traitement de
l'hypertension quand un traitement d'association
est approprié.
PPM : 234 Dh
TRITAZIDE ®
10 Mg/12,5 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis
Maroc
Composition : Ramipril /
Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 14 Cp
Indication:
Tritazide est indiqué dans le traitement de
l'hypertension quand un traitement d'association
est approprié.
PPM : 131 Dh
TRITAZIDE ®
10 Mg/12,5 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis
Maroc
Composition : Ramipril /
Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 28 Cp
Indication:
Tritazide est indiqué dans le traitement de
l'hypertension quand un traitement d'association
est approprié.
PPM : 234 Dh
CARDINOR®
Laboratoires : COOPER-PHARMA
Composition : Carvedilol
Indication:Carvedilol
est un alpha-bêta bloquant indiqué dans le
traitement de
- L'hypertension artérielle
- L'angine de poitrine
- L'insuffisance cardiaque
Formes et présentations:
Boite de
30 comprimés
sécables dosés à 6,25 mg
PPM: 47 Dhs
Boite de
60 comprimés
sécables dosés à 6,25 mg
PPM: 89 Dhs
Boite de 30 comprimés
sécables dosés à 25 mg
PPM: 95 Dhs
Boite de
60 comprimés
sécables dosés à 25 mg
PPM: 180 Dhs
ATAMEL
500 mg®
Laboratoires : PFIZER
Composition : Paracetamol
Forme et présentation : Boite de 20 comprimés
dosés à 500 mg
Indication:Antalgique
et antipyrétique
PPM : 7.00 Dh
CLOPIDOGREL GT®
75 mg
Laboratoires : FARMOZ
du Groupe Tecnimede et Zenith Pharma
Composition : Clopidogrel
Forme et présentation : Boite de 60 comprimés
pelliculés dosés à 75 mg
Indication:
Antiagrégant plaquettaire inhibiteur de la
fixation de l'adénosine diphosphate.
PPM : 450.00 Dh
FLUCONAZOLE GT®
200 mg
Laboratoires : FARMOZ
du Groupe Tecnimede et Zenith Pharma
Composition : fluconazole
Forme et présentation : Boite de 14
gélules dosées à 200 mg
Indication:
Antifongique systémique de la famille des
imidazolés.
PPM : 256.20 Dh |
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temps précieux, notre équipe a développé
en partenariat avec les
LABORATOIRES LAPROPHAN plus
d'une vingtaine d'outils de calcul.
Parmi les outils disponibles
actuellement sur pharmacies.ma:
Doses maximales, Calcul de l'IMC,
Calendrier vaccinal (PNI), Calcul du
poids idéal, Taille et poids du
nourrisson, Constantes biologiques,
Honoraire d'analyse, Calcul du
risque cardiovasculaire, PPM d'une
préparation, Bordereau de CNSS et
AMO, ...etc
D'autres outils sont en
développement et seront mis en ligne
dès leur validation.
Cliquez ici pour utiliser les
différents outils.
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