Par un point d’information du 10 octobre 2023, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM – France) rappelle aux médecins généralistes, rhumatologues, gériatres, cardiologues, néphrologues, hépatologues, internistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens-hospitaliers de réduire les doses de colchicine ou d’arrêter son administration en cas de diarrhée, nausées ou vomissements, signes de surdosage potentiel en colchicine

Le message «En cas d’apparition de diarrhée, nausées, vomissements, consultez votre médecin» figurera dorénavant sur la boîte de Colchicine.

Cette décision prise en raison du nombre toujours trop important d’intoxications à la colchicine est en phase avec les recommandations des sociétés savantes : European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) et la Société française de rhumatologie (SFR).
Source : ANSM

Pour limiter l’exposition à la carbamazépine durant la grossesse qui présente des risques malformatifs pour l’enfant à naître, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM – France) propose de modifier les conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments à base de carbamazépine aux filles, aux adolescentes, aux femmes en âge de procréer et aux femmes enceintes. L’Agence suggère de mettre en place une attestation annuelle d’information partagée.

L’Agence française rappelle que la carbamazépine est un médicament tératogène qui expose en cas de grossesse à un risque élevé de malformations majeures. Les malformations peuvent être notamment une anomalie du tube neural (ouverture de la colonne vertébrale), une malformation du visage, telle qu’une fente de la lèvre supérieure et du palais, une malformation du crâne, des anomalies du cœur, une malformation du pénis impliquant l’orifice urinaire (hypospadias) et des anomalies au niveau des doigts.

Malgré cette tératogénicité avérée, l’examen des données issues du Système national de santé (SNDS) révèle une persistance d’un nombre important de grossesses exposées à la carbamazépine (274 femmes enceintes exposées en 2022). C’est pour cette raison que l’ANSM projette la mise en place de l’attestation annuelle d’information partagée.

L’Agence rappelle aux professionnels de santé et aux patientes l’importance de prendre en compte ces risques lors de toute prescription et dispensation de carbamazépine chez une femme en âge d’avoir des enfants ainsi qu’en cas de grossesse.

Par ailleurs, l’Agence rappelle que la carbamazépine ne figure plus parmi les traitements recommandés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques.

Source : ANSM

Akero Therapeutics AKRO.O a déclaré, mardi dernier, que son traitement de la stéatose hépatique sévère n'a pas atteint l'objectif principal lors d'un essai de phase intermédiaire.

Ce médicament dont le principe actif est l’efruxifermin, a été administré à 153 patients atteints de stéatose hépatite non alcoolique (NASH) présentant une cicatrisation grave du foie, ou cirrhose, dans le cadre de l'étude.

Environ 22 à 24% des sujets traités ont connu au moins un stade d'amélioration à la fin des 36 semaines, en fonction du dosage. Ce pourcentage est de 14% chez les sujets sous placebo.

Cet essai clinique a néanmoins atteint les objectifs secondaires, étant donné que 63% des malades recevant la dose la plus faible et 60% de ceux recevant la dose la plus élevée ont vu leurs symptômes de NASH disparaître, contre 26% de ceux recevant le placebo.

L'efruxifermine agit en imitant une hormone régulant le métabolisme des lipides, du glucose et de l'énergie ce qui lui permet de réduire les niveaux de collagène présents dans les cicatrices du foie.
Source : boursorama.com

Une nouvelle étude menée par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a démontré que les vaccins à ARNm (Comirnaty, Spikevax), qu’ils soient utilisés en primo-vaccination ou en rappel, n’augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré (SGB).

Par contre, cette étude montre un sur-risque associé aux vaccins adénoviraux Vaxzevria et Jcovden.

Par ailleurs, ces travaux ont révélé une augmentation du risque de développer le SGB chez les personnes ayant été infectées par la Covid-19. Ce risque est 3,8 fois plus élevé dans les 42 jours suivant un test de dépistage positif et 7,9 fois plus élevé en cas d’hospitalisation.

Source : ANSM