Afin d’harmoniser et de simplifier le protocole curatif relatif à la prise en charge des personnes vivant avec l’hépatite C chronique, l’Organisation mondiale de santé (OMS) vient de mettre en ligne de nouvelles lignes directrices.

L’OMS recommande de traiter toute personne atteinte d’hépatite C qui a 12 ans et plus quel que soit le stade de sa maladie en prenant en considération l’âge des patients.

Si l’âge inférieur ne dépasse pas 12 ans : l’OMS recommande de ne plus recourir aux schémas thérapeutiques à base d’interféron exception faite pour les enfants ayant une infection au VHC de génotype 2 ou 3 et atteints d’une maladie hépatique sévère. Dans ce cas, le recours à l’interféron et la ribavirine peut être envisagé.

Si l’âge est compris entre 12 à 17 ans ou si l’enfant pèse au moins 35 kg, l’OMS recommande les schémas thérapeutiques suivants :

- Génotypes 1, 4, 5 et 6 : sofosbuvir/lédipasvir pendant 12 semaines
- Génotype 2 : sofosbuvir/ribavirine pendant 12 semaines
- Génotype 3 : sofosbuvir/ribavirine pendant 24 semaines

Si l’âge est supérieur ou égal à 18 ans :
L’OMS recommande les schémas par AAD pangénotypiques.

Pour en savoir plus : lien 

La mise sur le marché du Sovaldi, médicament particulièrement efficace contre l’hépatite C, avait suscité de vives controverses et une bataille entre le Comité économique des produits de santé (CEPS) et Gilead. Ce bras de fer a permis de diviser par trois la facture initiale.

Aujourd’hui, grâce aux rétrocessions et aux mesures fiscales imposées à Gilead, la cure de Sovaldi revient à 20.000 euros au lieu des 56.000 euros demandés initialement par Gilead.

Mais comme la France compte 250.000 personnes infectées par le virus de l’hépatite C : le coût du traitement a été estimé à 1,1 milliard d’euros dès 2014 ! Des mesures ont été prises. Tout d’abord, le remboursement d’une cure de Sovaldi a été fixé en novembre 2014 à 41.000 euros.

Ensuite, le CEPS a conclu avec Gilead un accord tarifaire en novembre 2014. Cet accord prévoit une clause selon laquelle le laboratoire américain devait rembourser une partie des sommes encaissées si le nombre de patients traités atteint un certain seuil.

Avec l’arrivée de Harvoni, traitement plus efficace que Sovaldi, la cure est remboursée à hauteur de 46.000 euros. Mais, cette fois-ci le ministère de la Santé a décidé de plafonner l’enveloppe annuelle des dépenses liées à l’hépatite C à 750 millions d'euros.

Entre temps, d’autres spécialités ont été mises sur le marché par Abbvie. Il s’agit de Viekira et Maviret. Le prix de la cure de ce dernier qui traite tous les types d’hépatite C est rapidement passé de 42.000 à 28.000 euros. Gilead n’a eu d’autre choix que de s’aligner sur la concurrence pour préserver ses parts du marché.
Source : http://www.leparisien.fr 

À l’instar de la France, les autres pays européens pourront bientôt mettre sur le marché des génériques du Truvada, spécialité pharmaceutique utilisée pour se prémunir contre le VIH en cas de rapport sexuel à risque.

Ceci a été rendu possible depuis que la Cour de justice de l’Union européenne a tranché en faveur de la commercialisation des génériques du Truvada dans tous les pays européens.

Les brevets européens sur le Truvada avaient pourtant expiré le 25 juillet 2017, mais dans certains pays d’Europe, le laboratoire Gilead continuait d’exercer un monopole en vertu d’un «certificat complémentaire de protection» (CCP), mécanisme permettant d’allonger la période d’exclusivité d’un médicament.

La Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) a cassé le monopole de Gilead grâce à une subtilité juridique liée au brevet du Truvada. En effet, ce médicament associe deux antirétroviraux, le ténofovirdisoproxil (TD) et l’emtricitabine. Or seul le premier est explicitement mentionné dans le brevet de base. Le juge européen a estimé que les conditions d’un CCP n’étaient pas remplies du fait que la combinaison des deux principes actifs n’était pas explicitement mentionnée dans le brevet.
Source : http://sante.lefigaro.fr

Dans un communiqué daté du 26 juillet, l’Autorité de la concurrence a annoncé avoir infligé 16 millions d’euros de sanctions à l’encontre des distributeurs en gros de médicaments vétérinaires et de la Fédération de distribution du médicament vétérinaire (FDMV) pour avoir mis en œuvre plusieurs ententes sur la période 2007-2010.

Ces ententes leur ont permis de figer la concurrence et de se répartir la clientèle qui est formée de pharmaciens, de vétérinaires et de groupements d’éleveurs.

C’est un rapport d’enquête de la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) qui a permis d’épingler les sociétés Alcyon France, Centravet, Coveto, Hippocampe Caen, Agripharm et Chrysalide, Coveto Limoges, Véto Santé, Elvetis et Neftys Pharma et la Fédération de la distribution du médicament vétérinaire (FDMV). Aucune des entreprises en cause n’a contesté les faits qui lui ont été reprochés.
Source : https://www.lemoniteurdespharmacies.fr