LISTE DES EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE
Définition
On entend par excipient à effet notoire tout excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d'emploi pour certaines catégories particulières de patients.
En conséquence, afin de garantir le meilleur niveau de sécurité, il est utile de prendre en compte les excipients à effet notoire, lors de la prescription, de la dispensation ou même du conseil de toute médication en contenant.
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Substance
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Numéro E
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Signalement
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Code E
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Voie
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Dose seuil
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Information
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Acide borique et sels.
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Orale, parentérale
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Voie orale : si la dose administrée > 3 mg/kg/jour.
Voie parentérale : si la teneur dans le médicament > 100 microng/100 ml. |
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.
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Acide benzoïque et benzoate.
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E 210 à E 213
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Topique, parentérale
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Pas de dose seuil.
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Voie topique : peut causer de faibles irritations de la peau, des yeux et des muqueuses.
Voie parentérale : peut augmenter le risque de jaunisse chez le nouveau-né. |
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Alcool benzylique.
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Parentérale
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Pas de dose seuil.
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Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.
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Acide sorbique et sels.
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E 200 à E 203
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Topique
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Pas de dose seuil.
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Peut provoquer un urticaire de contact.
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Amidon de blé.
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Systémique
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Pas de dose seuil.
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Peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes allergiques au blé.
Peut provoquer des intolérances chez les personnes souffrant de maladies coeliaques. |
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Aspartam.
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E 951
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Systémique
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Pas de dose seuil.
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Source de phénylalanine.
Contre-indiqué chez les personnes souffrant de phénylcétonurie. |
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Bronopol.
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Systémique, topique
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Pas de dose seuil pour la voie topique et à partir de 0,05 % dans le produit fini pour la voie systémique.
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Source de formaldéhyde.
Voie topique : peut provoquer un eczéma de contact. Voie systémique : peut provoquer des troubles digestifs et des diarrhées. |
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Butylhydroxyanisole.
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E 320
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Topique
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Pas de dose seuil.
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Risque d'eczéma de contact.
Risque d'irritation pour la peau, les yeux et les muqueuses. |
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Butylhydroxytoluène.
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E 321
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Topique
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Pas de dose seuil.
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Risque d'eczéma de contact.
Risque d'irritation pour la peau, les yeux et les muqueuses. |
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Chlorure de benzalkonium.
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Ophtalmique,
respiratoire, topique |
Pas de dose seuil.
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Risque d'irritation, d'eczéma de contact et de bronchospasme.
Voie ophtalmique : risque d'altération des lentilles de contact. |
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Composés organomercuriels.
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Toutes les voies
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Pas de dose seuil.
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Réaction d'hypersensibilité et eczéma de contact.
Voie topique : risque d'irritation de la peau. Voie ophtalmique : risque de coloration du cristallin, kératite en bandes atypiques. |
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Ethanol.
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Systémique
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Si quantité éthanol dans dose journalière > 0,05 g.
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Si quantité d'éthanol contenue dans la dose maximale journalière est comprise entre 50 mg et 3 g : dangereux chez les personnes souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans. Peut modifier ou augmenter l'effet d'autres médicaments.
Si quantité d'éthanol contenue dans la dose maximale journalière dépasse 3 g : ce médicament ne doit pas être pris par les enfants de moins de 12 ans, les femmes enceintes et les personnes souffrant de maladie de fois, d'alcoolisme, d'épilepsie. Les réactions au volant d'une voiture ou lors de l'utilisation de machines peuvent être diminuées. Peut modifier ou augmenter l'effet d'autres médicaments. |
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Ethanol.
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Systémique
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Si quantité éthanol dans dose journalière > 0,05 g.
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Si quantité d'éthanol contenue dans la dose maximale journalière dépasse 3 g : ce médicament ne doit pas être pris par les enfants de moins de 12 ans, les femmes enceintes et les personnes souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie. Les réactions au volant d'une voiture ou lors de l'utilisation de machines peuvent être diminuées. Peut modifier ou augmenter l'effet d'autres médicaments.
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Ethanol.
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Topique
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Pas de dose seuil.
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Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
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Formaldéhyde.
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Systémique, topique
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Pas de dose seuil pour la voie topique et à partir de 0,05 % dans le produit fini pour la voie systémique.
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Voie topique : peut provoquer un eczéma de contact.
Voie systémique : peut provoquer des troubles digestifs et des diarrhées. |
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Fructose.
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Systémique
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Pas de dose seuil.
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Contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose.
Si la quantité de fructose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière. |
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Galactose.
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Systémique
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Pas de dose seuil.
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Voie orale : contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
Voie parentérale : contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une galactosémie. Si la quantité de galactose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière. |
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Glucose.
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Systémique
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Pas de dose seuil.
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Voie orale : contre-indiqué chez les personnes souffrant du syndrome de malabsorption glucose/galactose.
Si quantité de glucose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière. |
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Glycérol.
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Orale, rectale
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Si quantité de glycérol > 1 g/prise ou 3 g/24 heures.
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Peut provoquer des troubles digestifs et des diarrhées.
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Huile d'arachide.
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Toutes les voies
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Pas de dose seuil.
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Non recommandé chez l'enfant de moins de 3 ans.
Risque de survenue de réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire). |
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Huile de ricin et ses dérivés.
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Toutes les voies
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Pas de dose seuil.
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Non recommandé chez l'enfant de moins de 3 ans.
Voie injectable : risque d'hypersensibilité avec hypotension, dyspnée, bouffée de chaleur, trouble de la circulation. Voie orale : troubles digestifs (nausées, vomissements, coliques). Ne pas donner en cas d'occlusion intestinale. Voie topique : risque d'eczéma de contact. |
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Huile de soja et ses dérivés.
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Toutes les voies
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Pas de dose seuil.
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Risque de survenue de réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique et urticaire).
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Huile de sésame.
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Toutes les voies
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Pas de dose seuil.
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Risque de survenue de réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique et urticaire).
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Lactose.
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Orale
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Pas de dose seuil.
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Contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une galactosémie ou du syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou d'un déficit en lactase.
Si la quantité de lactose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière. |
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Lécithine de soja
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Toutes les voies
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Pas de dose seuil.
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Risque de survenue de réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique et urticaire).
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Lanoline
(graisse de laine). |
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Topique
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Pas de dose seuil.
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Peut provoquer un eczéma de contact.
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Maltitol (sirop de).
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Orale
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Pas de dose seuil.
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Source de sorbitol qui est métabolisé en fructose.
Contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose. Voie orale : si > 1 g de sirop de maltitol/prise ou > 3 g de sirop de maltitol/24 heures, peut provoquer des troubles digestifs et diarrhées. |
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Mannitol.
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Orale
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Si quantité de mannitol > 1 g/prise ou > 3 g/24 heures.
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Peut provoquer des troubles digestifs et diarrhées.
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Paraformaldéhyde.
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Systémique, topique
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Pas de dose seuil pour la voie topique et à partir de 0,5 % dans le produit fini pour la voie systémique.
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Voie topique : peut provoquer un eczéma de contact.
Voie systémique : peut provoquer des troubles digestifs et des diarrhées. |
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Parahydroxybenzoates et leurs sels.
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E 214 à E 219
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Topique, parentérale
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Pas de dose seuil.
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Dermatite de contact.
Exceptionnellement, des réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes. |
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Polyéthylèneglycol (Macrogol).
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Orale, rectale
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Si quantité de PEG > 2 g/prise ou > 6 g/24 heures.
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Peut provoquer des troubles digestifs et diarrhées.
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Phénylalanine.
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Systémique
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Pas de dose seuil.
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Contre-indiqué chez les personnes souffrant de phénylcétonurie.
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Potassium.
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Systémique
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Pas de dose seuil.
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En tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en potassium.
Risque d'hyperkaliémie chez l'insuffisant rénal ou en cas d'association avec des médicaments hyperkaliémiants. Peut provoquer une douleur au point d'injection ou une phlébite. |
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Propylèneglycol + sels + esters.
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Topique
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Pas de dose seuil.
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Peut provoquer un eczéma de contact.
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Saccharose.
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Orale
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Pas de dose seuil.
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Source de glucose et de fructose.
Contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose, d'un syndrome de malabsorption glucose/galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase. Si la quantité de saccharose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière. |
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Sodium.
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Systémique
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Pas de dose seuil pour les formes pédiatriques.
A partir de 200 mg de sodium/jour pour les formes destinées à l'adulte. |
En tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
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Sorbitol.
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Systémique
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Pas de dose seuil.
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Métabolisé en fructose.
Contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose. Voie orale : si > 1 g de sorbitol/prise ou > 3 g de sorbitol/24 heures : peut provoquer des troubles digestifs et diarrhées. |
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Sucre inverti.
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Systémique
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Pas de dose seuil.
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Source de glucose et de fructose.
Voie orale : contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose ou d'un syndrome de malabsorption glucose/galactose. Voie parentérale : contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose. Si quantité de sucre inverti dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière. |
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Sulfites (métabisulfites).
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E 220 à E 228
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Toutes les voies
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Pas de dose seuil.
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Peut provoquer des réactions allergiques, y compris des symptômes anaphylactiques et des bronchospasmes.
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Tartrazine et colorants azoïques.
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E 102 E 110 E 122 E 123 E 124 E 151
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Toutes les voies
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Pas de dose seuil.
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Peut provoquer des réactions allergiques.
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Xylitol.
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Orale
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Si quantité de xylitol > 1 g/prise ou > 3 g/24 heures.
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Peut provoquer des troubles digestifs et diarrhées.
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