Sanofi et Innovent Biologics ont annoncé le 4 août 2022 avoir signé un accord de partenariat ayant pour objectif de mettre des médicaments innovants à la disposition des patients atteints de cancers difficiles à traiter en Chine.

Cet accord prévoit le développement et la commercialisation du SAR408701 (tusamitamab ravtansine ; conjugué anticorps-médicament anti-CEACAM5 – phase III) et du SAR444245 (IL-2 non-alpha – phase II), en association avec le sintilimab, leader des inhibiteurs de checkpoint immunitaire en Chine.

Sanofi prévoit également d’investir 300 millions d’euros dans le capital d’Innovent par la souscription de nouvelles actions ordinaires.

«Cette collaboration stratégique avec Innovent intensifiera non seulement le développement, l’accès au marché et la future commercialisation de deux de nos principaux médicaments d’oncologie en vue de leur association avec le sintilimab dans certaines indications, mais elle permettra également de renforcer notre présence dans la sphère de l’oncologie en Chine. Nous comptons sur le succès de ce partenariat avec Innovent, l’une des entreprises chinoises les plus innovantes, et sur tout le potentiel de ses capacités de développement et de son leadership sur le marché chinois. » a indiqué, Dr John Reed, Ph. D. Responsable Monde, Recherche et Développement, Sanofi.

Le communiqué se Sanofi du 4 août indique que le SAR408701 (tusamitamab ravtansine) est potentiellement le premier conjugué anticorps-médicament (ADC) de sa catégorie ciblant CEACAM5 (molécule d’adhésion cellulaire antigène carcinoembryonnaire de type 5), une glycoprotéine membranaire fortement exprimée dans les cellules du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), des cancers digestifs et d’autres tumeurs. Le SAR408701 fait actuellement l’objet d’une étude de phase III dans le traitement de 2e ligne du CPNPC, à l’échelle internationale et en particulier en Chine, ainsi que d’études de phase II internationales dans d’autres indications, dont le traitement de 1ère ligne du CPNPC et le traitement de cancers digestifs et d’autres tumeurs solides.

Aux termes de l’accord, Innovent aura la responsabilité de développer et l’exclusivité de commercialiser le tusamitamab dans plusieurs indications en oncologie, en Chine. Sanofi sera éligible à des paiements d’étape pouvant atteindre 80 millions d’euros, en fonction de la réalisation d’un certain nombre de jalons de développement, ainsi qu’à des redevances sur les ventes nettes du produit en Chine lorsqu’il sera approuvé.

Quant au SAR444245, c’est une IL-2 humaine recombinante (rIL-2) modifiée, PEGylée avec précision et à demi-vie prolongée, qui a, d’après Sanofi, le potentiel de devenir la meilleure de sa classe pharmacothérapeutique. Il se lie spécifiquement aux récepteurs de faible affinité pour l'IL-2, sans affinité de liaison pour la chaîne alpha des récepteurs de haute affinité pour l'IL-2. Le SAR444245 (IL-2) fait actuellement l’objet d’études de phase II internationales pour le traitement du cancer de la peau, des cancers digestifs, du CPNPC/mésothéliome, des tumeurs de la tête et du cou et du lymphome.

Innovent et Sanofi vont étudier conjointement le développement du SAR444245 en Chine pour le traitement de différents types de cancer ; les activités de développement clinique seront dirigées par Innovent. Sanofi reste le seul titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de ces deux actifs et sera pleinement responsable de la commercialisation du SAR245. Innovent sera éligible à des paiements d’étape pouvant atteindre jusqu’à 60 millions d’euros, en fonction de la réalisation d’un certain nombre de jalons de développement, ainsi qu’à des redevances sur les ventes nettes du produit en Chine lorsqu’il sera approuvé.

Source : Sanofi