Article N° 7080

COMIRNATY

Comirnaty ® : L'Agence européenne du médicament a révélé un effet indésirable rare

Abderrahim DERRAJI - 09 mai 2021 21:00

Le suivi à l’échelle internationale des effets secondaires pouvant être induits par les vaccins anti-Covid est un élément primordial pour garantir la sécurité de leur utilisation. Le dernier effet indésirable dont il est question a été révélé par le Comité de sécurité et de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA) qui s’est réuni du 3 au 6 mai.

Ce Comité a étudié de rares cas de gonflement du visage signalés après l’administration du vaccin développé par l’alliance BioNTech-Pfizer.

Après avoir passé en revue les preuves présentées, le Comité a conclu à «une probabilité raisonnable» de lien de causalité entre Comirnaty® et les cas signalés de gonflement du visage chez les personnes ayant eu recours à des injections de produits de comblement cutané.

Le PRAC a indiqué que cet effet indésirable rare ne remet pas en question le rapport bénéfices/risques de ce vaccin.

Source : BFM