Article N° 7071

JOHNSON & JOHNSON

L’EMA recommande l’ajout d’un avertissement concernant des caillots sanguins aux IP du vaccin de Johnson & Johnson

Abderrahim DERRAJI - 02 mai 2021 20:41

Le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande d’ajouter l’avertissement «Caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses» aux informations sur le produit (IP) du vaccin anti-Covid Janssen.

Ce comité indique qu’il s’agit d’événements «très rares» avec un rapport bénéfices/risques en faveur de l’utilisation de ce vaccin.

Les professionnels de santé doivent de ce fait rester vigilants vis-à-vis de tout symptôme qui pourrait être en relation avec une thromboembolie/thrombopénie et orienter rapidement les patients suspects vers un spécialiste.

En ce qui concerne les sujets ayant bénéficié du vaccin Johnson & Johnson, ils doivent prendre contact avec leur médecin dans les cas suivants :

  • Symptômes indiquant la présence de caillots sanguins (difficultés respiratoires, douleurs thoraciques, tuméfaction des jambes ou douleurs abdominales persistantes).
  • Symptômes neurologiques notamment des céphalées graves et persistantes avec des troubles de vision.
  • Apparition de pétéchies en dehors du site de vaccination plusieurs jours après l’administration du vaccin. 
    Source : Univadis

Source : PHARMANEWS