Article N° 6881

PFIZER

Pfizer et BioNTech formuleront en novembre prochain une demande d’autorisation d'urgence pour leur candidat-vaccin contre la Covid-19

Abderrahim DERRAJI - 25 octobre 2020 21:18

Par une lettre ouverte, Albert Bourla, PDG de Pfizer, a dressé un état des lieux de l’avancement de son candidat-vaccin contre le
Sars-CoV-2.

Il a indiqué dans sa lettre que trois étapes restent à franchir. L’évaluation de l’efficacité et de la sécurité du candidat-vaccin sur un grand nombre de sujets, et la capacité de Pfizer et BioNTech à assurer sa production conformément aux normes de qualité «Les plus élevées».

Toujours selon le PDG de Pfizer, toutes les données contenues dans la demande formulée par Pfizer seraient examinées aussi bien par les experts de la FDA que par un groupe externe d’experts indépendants.

Le candidat-vaccin en question est un vaccin à ARNm qui fait actuellement l’objet d’essais de phase II/III simultanément dans 130 centres répartis à travers le monde. Ce candidat-vaccin, qui est actuellement examiné par l’Agence européenne du médicament, intéresse plusieurs pays qui en ont commandé, notamment les États-Unis, le Royaume-Uni et l’Europe.

Source : https://www.industriepharma.fr