Article N° 6106
PANCRÉATITE
Samsung Bioepis : lancement d’essai clinique de phase 1 de SB26
Abderrahim DERRAJI - 15 août 2018 18:37Après avoir mené des études de sécurité BPL non cliniques sur des singes et des rats, Samsung Bioepis se prépare à lancer une étude de Phase 1 dont l’objectif est d’évaluer le SB26 chez des volontaires sains.
Ce candidat thérapeutique appelé également TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) qui pourrait être indiquée dans la prise en charge de la pancréatite aiguë sévère.
Cette étude à dose ascendante unique et multiple contrôlée par placebo, en double aveugle, randomisée permettra d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérabilité et la pharmacocinétique du SB26 qui sera administré par voie intraveineuse à des sujets en bonne santé. Les résultats de cette étude seront communiqués au troisième trimestre 2020.
La pancréatite touche de plus en plus de patients chaque année. Et contrairement à la pancréatite aiguë modérée qui est plus facile à prendre en charge, la pancréatite aiguë sévère, qui touche un malade sur cinq, est souvent d’issue fatale.
Source : Samsung Bioepis