Article N° 4237

OBÉSITÉ

Un antidiabétique approuvé pour le traitement de l’obésité

imounachen Zitouni - 30 décembre 2014 22:59

Le liraglutide (Saxenda®, Novo Nordisk) gagne une nouvelle indication aux Etats-Unis : le traitement de l’obésité (IMC > 30 Kg/m²) ou du surpoids ((IMC > 27 Kg/m²) en cas de facteur de risque associé, HTA, diabète ou dyslipidémie, en complément des mesures hygiéno-diététiques habituelles [1].

Depuis 2010, le liraglutide agoniste des récepteurs GLP-1 est utilisé aux USA dans le diabète de type 2, sous le nom de Victoza®. En tant qu’antidiabétique, le liraglutide est prescrit à une dose comprise entre 1,2 et 1,8 mg. Pourtant, à la dose de 3 mg, la molécule, rebaptisée Saxenda® pour éviter la confusion, semble permettre une réduction pondérale correspondant aux exigences de la FDA.

La dose de 3 mg a fait l’objet de trois études de phase 3, portant quelques 4800 patients obèses ou en surpoids. Un  communiqué de la FDA précise que « les résultats de l’un des essais, portant sur des patients non diabétiques, montrent une réduction supplémentaire de poids de 4,5% par rapport au placebo à un an ».

Dans un autre essai, mené, lui, chez des sujets diabétiques, la prise de Saxenda® se solde par une perte de poids supplémentaire de 3,7% à un an par rapport au placebo, tandis que les proportions de patients ayant perdu au moins 5% de leur poids est de 49% chez les patients traités par l’analogue GLP-1 (3 mg) contre 16% chez les patients sous placebo.

En termes de sécurité, l’Agence américaine relève quelques cas de pancréatite aiguë, de calculs biliaires, d’atteinte rénale, d’augmentation du rythme cardiaque, ainsi que des pensées suicidaires. Mais surtout, des tumeurs de la thyroïde ayant été observées chez le rat, la FDA a exigé une black-box sur les boites de Saxenda®, stipulant que le traitement est contre indiqué en cas d’antécédents personnels ou familiaux de carcinome thyroïdien, ou de syndrome néoplasique endocrinien.

Source : medscape.fr