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Bioéquivalence : le plus dur reste à
faire… |
C’est sous le thème « Le médicament
et Bioéquivalence » que les
laboratoires Promopharm ont
organisé, le jeudi dernier au centre
International de Conférences
Mohammed VI à Skhirat, un séminaire
en collaboration avec le Ministère
de la Santé et les laboratoires
Hikma.
Cette journée de travail tombe à
point nommé, puisque les tests de
bioéquivalence seront exigés avant
toute mise sur le marché d’un
nouveau médicament générique
éligible à ces tests, et ce, dès le
mois prochain. C’est sans doute la
raison qui explique la participation
massive des directeurs et des
pharmaciens responsables de nombreux
établissements pharmaceutiques,
ainsi qu’une grande délégation de la
Direction du Médicament et de la
Pharmacie.
La présence d’experts marocains au
côté de leurs homologues en
provenance de Jordanie, pays
considéré comme pionnier en la
matière dans la région EMRO, a
permis un fructueux échange
d’expériences. Les conférences
données ont levé le voile sur les
aspects réglementaires et pratiques
des études de bioéquivalence, comme
ils ont mis en avant le rôle dévolu
aux CRO, établissements qui peuvent
être chargés de réaliser des études
de bioéquivalence pour le compte
d’organisme tiers.
Cette rencontre a également été
l’occasion idoine pour les
pharmaciens responsables de
laboratoires pharmaceutiques
désireux de débattre avec le
Directeur du LNCM et le Chef de
Division de la Pharmacie à propos
des modalités de mise en pratique
des tests de bioéquivalence. Ils
n’ont d’ailleurs pas manqué de
soulever certaines incohérences du
décret n°2-212-1981
du 12 juin 2012 qui risquent de compromettre son
applicabilité.
Rappelons que ces études de
bioéquivalence répondent d’abord à
une exigence des professionnels de
santé qui ne peuvent accepter une
différence entre l’efficacité du
princeps et de ses génériques. Leurs
doutes expliquent en partie le
faible taux de pénétration du
médicament générique au Maroc. Ce
dernier avoisine les 30% à l’heure
où il dépasse les 60% dans des pays
comme les États Unis d’Amérique.
Pour conclure, grâce à une volonté
politique avérée, le Maroc fera un
grand pas pour se hisser parmi les
rares pays à développement
comparable exigeant la
bioéquivalence. Et une fois les
professionnels « rassurés » quant à
la qualité des médicaments
génériques, l’administration devrait
mettre en place une vraie politique
de promotion du médicament
générique. Celle-ci ne peut se faire
qu’en encourageant la prescription
en DCI ou en octroyant aux
pharmaciens le droit de substitution
et en lançant des campagnes de
sensibilisation pour améliorer la
perception du médicament générique
chez le grand public. |
Dr. Abderrahim Derraji
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1
Lien |
Séminaire « Le médicament et
Bioéquivalence »
Présentation du Dr. Mahly
(PDF/Fr: 2,2 MO) :
Lien
Présentation du Dr. Alhaqaish (PDF/En:3,1
MO):
Lien
Présentation du Dr. Hoseh (PDF/En:3,1
MO):
Lien
Présentation du Dr. Naji Najib
(PDF/En:23,2 MO) :
Lien
Présentation du Pr. Cherrah (PDF/Fr:4,8
MO):
Lien
Présentation du Dr. Kadi (PDF/Fr:5,1
MO):
Lien
Présentation du Dr. Zalim (PDF/Fr:451 O):
Lien
Séminaire en photos:
Lien
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Nous
nous contentons, dans cette
rubrique, de résumer quelques
articles de presse que nous jugeons
intéressants ou importants. Notre
rédaction n'approuve pas forcement
le contenu de ces articles.
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Louardi rassure les
parlementaires (1) |
Le ministre de la santé El Ouardi a
assuré que son département tient
toutes les ficelles de la réforme en
main, et compte durant l’année
prochaine passer à une autre vitesse
pour l’exécution des engagements
pris dans le cadre du programme du
gouvernement.
Tout d’abord, l’enveloppe réservée à
l’achat des médicaments va atteindre
2,2 MMDH en 2013, en plus des 40 MDH
qui seront affectés au budget des
hôpitaux pour l’achat de dispositifs
médicaux. L’enveloppe financière
pour cette année 2012 a avoisiné les
2,7 MMDH pour l’achat des
médicaments. Un programme destiné à
l’amélioration de la transparence au
sein des hôpitaux sera aussi mis en
œuvre avec la mise en place des
comités locaux veillant sur la
transparence à l’intérieur des
centres hospitaliers.
Le rapport de la Commission des
secteurs sociaux indique que le
volet de la couverture medicale sera
son principal cheval de bataille.
Les nouvelles mesures serviront
d’expérience pilote avant d’attaquer
la 2e étape du processus de la
baisse des prix des médicaments,
«sans oublier que le principal frein
à l’accès aux soins en général et
aux médicaments en particulier reste
l’insuffisance de la couverture de
l'assurance maladie et la faiblesse
du pouvoir d’achat», souligne le
rapport qui recommande de s’engager
à tout faire pour faciliter l’accès
des médicaments aux citoyens.
L’étape actuelle qui est aussi celle
de l’identification des
bénéficiaires du RAMED sera
favorisée par cette baisse qui
s’appliquera avant la fin de cette
année 2012, et facilitera par
conséquent la tâche aux instances
impliquées dans le traitement des
demandes. Durant cette année 2012,
le département de la Santé s’attend
à ce que 20% des personnes ciblées
puissent être titulaires de leurs
cartes. Un objectif qui reste
étroitement lié à la disponibilité
des prestations sanitaires de base
au sein des hôpitaux et des centres
de santé publique, à travers la
lutte contre la pénurie des
médicaments. D’autres objectifs sont
à chercher dans l’amélioration des
délais de prise des rendez-vous au
sein des hôpitaux, et du
renforcement de ses ressources
humaines.
Le gouvernement avance aussi que
l’amélioration de la gouvernance et
de l’organisation des services
déconcentrés du Ministère de la
Santé, au niveau des régions et des
délégations sanitaires, sera en
ligne de mire durant l’année 2013. |
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La
guerre à la grippe saisonnière est
lancée (2) |
L’Institut
Pasteur du Maroc, en partenariat
avec Sanofi Pasteur (Division
vaccins du Groupe Sanofi)
rappellent que le taux de couverture
vaccinale prévu pour le Maroc, pour
la campagne 2012-2013, a été
largement atteint, mais qu'il peut
toujours s’améliorer pour lutter
contre cette infection virale.
«La grippe saisonnière représente un
problème de santé publique»,
souligne le Dr. Nadia Hermani de
l’Institut Pasteur Maroc, qui
prévient que «disposer d’un bon
système de vaccination, comme c’est
le cas au Maroc, ne doit pas nous
pousser à baisser la garde».
En effet, la grippe affecte les
individus les plus vulnérables, les
personnes âgés de 65 ans et plus,
les femmes enceintes, les enfants de
moins de 2 ans et les personnes
souffrant de certaines maladies
chroniques (affections cardiaques,
pulmonaires, rénales, hépatiques,
maladies du sang, diabète) ou ayant
un système immunitaire affaibli.
Pour cette année, l’Institut Pasteur
du Maroc espère, à l’issue de cette
campagne qui a débuté en septembre
2012 et qui s'achève en février
2013, réussir l’extension de la
couverture vaccinale, diminuer le
risque d’absentéisme en milieu du
travail dû à la grippe pour contrer
ce fléau nuisible à la santé
publique et à l’économie. |
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Un
autre délai de grâce pour les
cliniques de la CNSS (3) |
Lundi au parlement, le ministre de
l'Emploi a admis que les services
des 13 cliniques de la CNSS sont
marqués par la confusion et ne
pourront pas se conformer, dès
janvier prochain, aux exigences
légales. Ils auront par conséquent
droit à une période de mise en
conformité avec la loi relative à
l'exercice de la médecine.
"Je n'imagine ne pas qu'au 1er
janvier 2013, les cliniques de la
CNSS puissent être fermées", a
annoncé Souhail devant les députés à
propos du retard de la mise à niveau
de ces structures. |
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Lutte contre le cancer : Ces maisons
où l’on redonne goût à la vie
(4) |
Maisons de vie, c’est la
dénomination que l’Association Lalla
Salma de lutte contre le cancer
(ALSC) donne à des foyers
d’hébergement des patients démunis
atteints de cancer. Le traitement
étant souvent long et la capacité
litière des hôpitaux réduite, une
grande partie des patients était
contrainte dans le passé
d’abandonner leur traitement et
«retourner mourir chez elles».
Aujourd’hui, pour éviter ces drames,
l’ALSC prévoit de mettre en place à
proximité de chaque centre
oncologique une maison de vie.
«La première Maison de vie au Maroc
a ouvert ses portes à Casablanca le
21 juin 2007. Actuellement, il en
existe à Fès, Marrakech et Tanger.
La construction de ces maisons de
vie s’est imposée comme nécessité
afin de lutter contre l’abandon du
traitement ambulatoire et permet aux
personnes cancéreuses, généralement
accompagnées par un membre de leur
famille, de meilleures conditions de
soins. «Nous accueillons tout le
monde, toutes nationalités
confondues, à condition que le
bénéficiaire soit indigent et qu’il
n’habite pas la ville où il suit son
traitement», précise Kamal Brahim.
En effet, ces maisons de vie ont
pour premier but d’héberger les
patients et leurs familles durant
toute la période du traitement
ambulatoire. Le patient est
totalement pris en charge et son
transport à l’hôpital est également
assuré par la maison de vie. Les
patients y disposent d’un suivi
médical régulier.
Tout se fait pour que ces
«résidents» se sentent chez eux. «Il
est important que les patients ne se
sentent pas comme une charge. Tout
doit se faire pour préserver leur
dignité. Nous leur avons dans ce
sens exigé une somme symbolique de
15 DH afin qu’ils se sentent
impliqués», explique la même source.
Aujourd’hui, en plus des maisons de
vie existantes, deux autres à Safi
et Meknès verront le jour très
prochainement. |
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Des données de Gardasil® sur la
protection durable contre les
maladies à HPV (5) |
Deux
vastes études de suivi à long terme
du vaccin Gardasil® vont dans le
sens d’une protection durable contre
les maladies causées par le
papillomavirus humain (HPV) de type
6, 11, 16 et 18, parmi lesquelles le
cancer du col de l’utérus et les
verrues génitales.
« Les données intermédiaires,
présentées lors de la 28ème
Conférence Internationale sur le
Papillomavirus (IPV), à Porto Rico,
ont montré que les jeunes femmes et
les adolescent(e)s vacciné(e)s avec
Gardasil® étaient protégé(e)s,
pendant une période pouvant aller
jusqu’à huit ans, après vaccination.
Par ailleurs, selon les données d’immunogénicité
le niveau d’immunisation reste élevé
pendant neuf ans, après la
vaccination », indique le
laboratoire Sanofi Pasteur MSD dans
un communiqué.
“D’après ces données, Gardasil® peut
protéger efficacement les individus
contre les maladies à HPV pendant
l’intégralité de la période au cours
de laquelle ils sont le plus à
risque, c’est à-dire entre
l’adolescence et le début de l’âge
adulte. Cela représente une
protection de presque dix ans, qui
pourrait contribuer à sauver de
nombreuses vies au fil du temps.”, a
déclaré Benoît Soubeyrand, Directeur
Médical Europe de Sanofi Pasteur
MSD. |
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Les aliments industriels épinglés
par une autorité sanitaire (6) |
Selon
l'Observatoire de la qualité des
aliments (Oqali), les fabricants
d'aliments industriels doivent
encore faire des efforts. Ce dernier
fait le point sur la qualité
nutritionnelle des produits
alimentaires.
Trente entreprises en France, ont
adopté des chartes pour améliorer
les produits destinés aux
populations les plus exposées aux
excès et déficits nutritionnels
(obèses, diabétiques, populations
défavorisées...). L'Oqali a voulu
étudier les effets réels de ces
chartes.
Pour cela, il a comparé certains
produits avant et après le Plan
National Nutrition Santé (PNNS 2)
signé par les industriels en juin
2012. Et les conclusions ne sont pas
à la hauteur des espérances.
En effet, les fabricants n'ont par
exemple réalisé que 3 à 5 % de leurs
objectifs de réduction de sel pour
les hommes et 14% pour les femmes.
Il en va de même pour les sucres, où
la reformulation des produits a
permis de réaliser seulement 1,6 %
des objectifs du Plan.
De même, près d'un produit sur cinq
parmi les 15 000 examinés contient
de l'huile de palme, corps gras que
le Sénat souhaite surtaxer pour en
réduire l'usage. Pour l'association
de défense des consommateurs CLCV,
"l'effet de ces chartes sur les
apports nutritionnels est très
décevant".
Même son de cloche du côté de l'UFC
Que Choisir qui estime que "là
où le volontariat ne marche pas, il
faut en passer par des obligations".
Selon cette association de
consommateurs, il faudrait que l'Oqali
planche sur l'ensemble des produits
alimentaires, et non plus seulement
sur ceux qui ont fait l'objet d'un
engagement de la part de leur
fabricant. |
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Des petits ARN pour réparer le
cœur (7) |
Grâce au criblage
d’une banque de plus de 800 miARN
(micro ARN) synthétiques d’origine
humaine, des chercheurs du Centre
international d’ingénierie génétique
et de biotechnologie de Trieste, en
Italie, ont sélectionné des
candidats capables de relancer la
prolifération des cellules
musculaires cardiaques.
En s’appuyant sur des cultures de
cardiomyocytes de rat, les
biologistes italiens ont ainsi
sélectionné un premier lot de 204
miARN augmentant significativement
la prolifération des cellules
cardiaques. Afin d’affiner leur
sélection, ils les ont ensuite
testés sur des cardiomyocytes de
souris et obtenu 40 candidats parmi
lesquels ils ont choisi deux miARN
particulièrement performants.
Ces deux petits ARN ont ensuite
démontré ex vivo et in vivo leur
aptitude régénératrice. En culture,
ils induisent la prolifération de
cellules de rats adultes. Le même
résultat est observé sur des cœurs
de rats traités par ces miARN via un
vecteur viral AAV (Adeno-Associated
Vector) comparable à ceux utilisés
en thérapie génique.
Encore plus fort : l’injection de
ces petits ARN permet de réparer et
de restaurer partiellement la
fonction cardiaque de souris après
un infarctus.
Néanmoins, croire que ces petits ARN
seront d’ici peu des outils
thérapeutiques est trompeur. Leur
nature très liante pourrait induire
de nombreux effets parasites.
D’autant que trouver la ou les
protéines responsables de ce pouvoir
régénératif est un exercice
extrêmement complexe : pas moins de
1 700 gènes présentent des profils
de transcription modifiés sous leur
action. |
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Dr.
Zitouni
Imounachen
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Sources:
(1)
http://www.lesoir-echos.com
(2)
http://www.lesoir-echos.com
(3)
http://www.pharmacies.ma
(4)
http://www.aujourdhui.ma
(5)
http://www.mypharma-editions.com
(6)
http://m.metrofrance.com
(7)
http://www.biofutur.com |
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BAISSE
DES PRIX DES MEDICAMENTS |
Cliquez
sur le lien pour consulter la liste
des médicaments concernés par la
baisse annoncée par le ministre de
la santé le 7 novembre 2012
Lien |
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DES
AVANCEES
DANS LA
SPONDYLARTHRITE |
La prise
en charge de la spondylarthrite en
débat lors de la journée de
l’auto-immunité
Lien |
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PROCHAINS
EVENEMENTS |
13 & 14 décembre 2012
Événement: 6ème
Congrès National de
Pharmacovigilance
Thème: " Sécurité du Patient et
Maladies à Programme"
Pré-programme: Lien
Affiche: Lien
Lieu: Amphithéatre du Centre
Anti Poison et de Pharmacovigilance
du Maroc
Ville: Rabat
Pays: Maroc
15 décembre 2012
Événement: MED'CONTACT
Thème: "LA PRESCRIPTION HORS AMM ET
RESPONSABILITES"
Pré-programme:
Lieu: SOFITEL
Ville: Casablanca
Pays: Maroc
Contact
Tél.: 05 22 25 76 72 / 05 22 25 77
33
E-mail: maroc.easycom@gmail.com
22 décembre 2012
Événement: 2ème
Congrès du Syndicat National de
Médecine Générale
Thème: " La place du médecin
généraliste libéral dans le paysage
sanitaire national"
Lieu: Hôtel Golden Tulip Farah
Ville: Rabat
Pays: Maroc
10 au 13 janvier 2012
Événement: MÉDICAL
EXPO 2013
Lieu:Foire
Internationale de Casablanca
Site web:
lien |
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NOUVEAUX AU MAROC
En partenariat
avec
le site web MEDICAMENT.MA |
Pour informer les pharmaciens et les médecins sur les nouvelles
spécialités pharmaceutiques commercialisées au Maroc, nous
diffusons , sans contre partie, des extraits des
mailings les concernant.
Pour nous permettre de diffuser à temps ces
informations, nous demandons à tous les
laboratoires de nous envoyer les mailings
correspondants à leurs nouveaux produits à
l'email suivant:
info@pharmacies.ma. |
PARANTAL®
3%
Laboratoires : Laprophan
Composition : Paracetamol
Forme et présentation :
solution buvable avec seringue doseuse
graduée en Kg de poids, en flacon de 90 ml.
Indication:
Antalgique et antipyrétique
PARANTAL®
300 mg, granulés en sachets.
Laboratoires : Laprophan
Composition : Paracetamol
Forme et présentation :Boite de 12
sachets
Indication:
Antalgique et antipyretique
PARANTAL®
300mg, suppositoires enfants
Laboratoires : Laprophan
Composition : Paracetamol
Forme et présentation :
Boite de
10 suppositoires
Indication:
Antalgique et antipyrétique
TRITAZIDE ®
10 Mg/25 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis
Maroc
Composition : Ramipril /
Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 14 Cp
Indication:
Tritazide est indiqué dans le traitement de
l'hypertension quand un traitement d'association
est approprié.
PPM : 131 Dh
TRITAZIDE ®
10 Mg/25 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis
Maroc
Composition : Ramipril /
Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 28 Cp
Indication:
Tritazide est indiqué dans le traitement de
l'hypertension quand un traitement d'association
est approprié.
PPM : 234 Dh
TRITAZIDE ®
10 Mg/12,5 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis
Maroc
Composition : Ramipril /
Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 14 Cp
Indication:
Tritazide est indiqué dans le traitement de
l'hypertension quand un traitement d'association
est approprié.
PPM : 131 Dh
TRITAZIDE ®
10 Mg/12,5 Mg
Laboratoires : Sanofi-aventis
Maroc
Composition : Ramipril /
Hydrochlorothiazide
Forme et présentation : Boite de 28 Cp
Indication:
Tritazide est indiqué dans le traitement de
l'hypertension quand un traitement d'association
est approprié.
PPM : 234 Dh
CARDINOR®
Laboratoires : COOPER-PHARMA
Composition : Carvedilol
Indication:Carvedilol
est un alpha-bêta bloquant indiqué dans le
traitement de
- L'hypertension artérielle
- L'angine de poitrine
- L'insuffisance cardiaque
Formes et présentations:
Boite de
30 comprimés
sécables dosés à 6,25 mg
PPM: 47 Dhs
Boite de
60 comprimés
sécables dosés à 6,25 mg
PPM: 89 Dhs
Boite de 30 comprimés
sécables dosés à 25 mg
PPM: 95 Dhs
Boite de
60 comprimés
sécables dosés à 25 mg
PPM: 180 Dhs
ATAMEL
500 mg®
Laboratoires : PFIZER
Composition : Paracetamol
Forme et présentation : Boite de 20 comprimés
dosés à 500 mg
Indication:Antalgique
et antipyrétique
PPM : 7.00 Dh
CLOPIDOGREL GT®
75 mg
Laboratoires : FARMOZ
du Groupe Tecnimede et Zenith Pharma
Composition : Clopidogrel
Forme et présentation : Boite de 60 comprimés
pelliculés dosés à 75 mg
Indication:
Antiagrégant plaquettaire inhibiteur de la
fixation de l'adénosine diphosphate.
PPM : 450.00 Dh
FLUCONAZOLE GT®
200 mg
Laboratoires : FARMOZ
du Groupe Tecnimede et Zenith Pharma
Composition : fluconazole
Forme et présentation : Boite de 14
gélules dosées à 200 mg
Indication:
Antifongique systémique de la famille des
imidazolés.
PPM : 256.20 Dh
EPISELLE®
Entreprise Versalya SA / Laboratoire IBERMA
Composition : Solution nettoyante avec
extrait d'Aloe Vera, Centella, Calendula, etc.
Propriétés:
Ces
extraits ont été soigneusement sélectionnés pour
leurs propriétés hydratantes, apaisantes,
émollientes et réparatrices qui favorisent le
processus de régénération naturelle de la peau.
Forme et présentation :
Indication:
PPM :125 Dh
PEDOVEX®
75 Mg
Laboratoires : ZENITH
PHARMA
Composition : Clopidogrel
Forme et présentation : Boite de 10 comprimés
pelliculés dosés à 75 mg
Indication:Prévention
des événements d'arthérothrombose
PPM : 97.20 Dh
PEDOVEX®
75 Mg
Laboratoires : ZENITH
PHARMA
Composition : Clopidogrel
Forme et présentation : Boite de 30 comprimés
pelliculés dosés à 75 mg
Indication:Prévention
des événements d'arthérothrombose
PPM : 255.80 Dh
|
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Outils Pharmacies.ma:
Il n' y a pas de temps à perdre... |
Pour vous permettre de gagner un
temps précieux, notre équipe a développé
en partenariat avec les
LABORATOIRES LAPROPHAN plus
d'une vingtaine d'outils de calcul.
Parmi les outils disponibles
actuellement sur pharmacies.ma:
Doses maximales, Calcul de l'IMC,
Calendrier vaccinal (PNI), Calcul du
poids idéal, Taille et poids du
nourrisson, Constantes biologiques,
Honoraire d'analyse, Calcul du
risque cardiovasculaire, PPM d'une
préparation, Bordereau de CNSS et
AMO, ...etc
D'autres outils sont en
développement et seront mis en ligne
dès leur validation.
Cliquez ici pour utiliser les
différents outils.
Vos remarques et vos suggestions
seront les bienvenues. |
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BON A
SAVOIR |
Anciennes
Pharmanews
Cliquer sur le lien suivant pour consulter
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information en provenance des syndicats , des conseils ou des
associations.
Pour ce faire, les syndicats et les associations sont priés de
nous envoyer leur écrits à l'adresse électronique :
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