La ministre française de la Santé Agnès Buzyn a signé ce mercredi 12 juillet un arrêté à effet immédiat inscrivant tous les médicaments contenant de la codéine, du dextrométhorphane, de l’éthylmorphine ou de la noscapine sur la liste des spécialités pharmaceutiques nécessitant une prescription médicale.  L’identification de nombreux cas d’abus et de mesusages de ces médicaments, disponibles sans ordonnances, a poussé la Commission des stupéfiants et psychotropes de l’ANSM à rendre, le 29 juin 2017,  un avis favorable à la prescription médicale obligatoire (PMO) pour toutes les spécialités concernées. Par une telle décision, Agnès Buzyn espère mettre fin à la mode du « Purple Drank ». Ce cocktail à base de codéine, d’antihistaminique et de soda est de plus en plus utilisé par les jeunes et les adultes. D’après la ministre de la Santé, 33 cas graves ont été signalés les deux dernière années et deux décès rien que l’année dernière. 

JIM En raison de leurs propriétés antitussives, la codéine et ses dérivés sont parfois utilisés pour contrôler ces manifestations. Pourtant, ce type de médicaments peut avoir des effets secondaires graves tels qu’une dépression respiratoire, une réaction anaphylactique induite par l'anesthésie, et bien sûr un risque accru d’addiction à long terme. Une revue systématique de la littérature a évalué l’innocuité et l'efficacité de la codéine (et de ses dérivés) dans le traitement de la toux chronique (plus de quatre semaines) chez les enfants. Au total, 556 études ont été sélectionnées sur plusieurs bases de données. La population inclut des enfants âgés de moins de 18 ans souffrant de toux chronique (d’une durée égale ou supérieure à quatre semaines au moment de l'intervention), traités par la codéine ou ses dérivés, ou bien par un placebo dans le cadre d’essais contrôlés et randomisés. Soixante-dix études ont finalement été sélectionnées sur des critères d'éligibilité. Cependant, aucune d’entre elles ne satisfaisait totalement aux critères d'inclusion de sorte qu’on ne dispose d’aucune preuve  de l’efficacité de la codéine ou de ses dérivés en cas de toux chronique chez les enfants. De même pour la toux aiguë, les auteurs soulignent une absence de preuves significatives sur l’action de la codéine et de ses dérivés (y compris les médicaments contre le rhume contenant de la codéine) vendus sans ordonnance. Ce manque de preuves a été constamment réaffirmé ces dernières années par les experts médicaux dans les guidelines internationales pour la prise en charge de la toux chronique, que ce soit aux Etats-Unis, en Europe, au Canada, en Nouvelle-Zélande et en Australie. Du fait de l'absence de preuves suffisantes pour étayer leur efficacité et des effets indésirables potentiels de leur l'utilisation (en particulier chez les enfants), ces médicaments ne sont plus recommandés chez les enfants de moins de 12 ans et les enfants âgés de 12 à 18 ans atteints d’une maladie respiratoire.  

De nouvelles restrictions d’utilisation de la codéine dans le traitement de la toux ont été rendues publiques par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). La substance est maintenant contre-indiquée chez les enfants de moins de douze ans. Elle n’est pas recommandée pour les jeunes âgés de 12 à 18 ans présentant une fonction respiratoire altérée. Ces nouvelles restrictions font suite à un arbitrage européen de l’Agence européenne des médicaments (EMA), à la demande de l’agence de santé allemande. Dans son analyse, le comité européen pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a estimé que les enfants de moins de 12 ans présentaient un risque plus élevé de dépression respiratoire pouvant menacer le pronostic vital. « Le métabolisme variable et imprévisible de la codéine chez les enfants les expose à un risque accru d’événements indésirables graves liés à la morphine, notamment des difficultés respiratoires, voire une dépression respiratoire », écrit l’ANSM dans le courrier adressé aux médecins.